藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量自查報告

　　在現在社會(huì )，報告使用的次數愈發(fā)增長(cháng)，其在寫(xiě)作上具有一定的竅門(mén)。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？以下是小編收集整理的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量自查報告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量自查報告1

　　一、質(zhì)量管理與職責

　　1、我點(diǎn)按照有關(guān)法律法規及規范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。

　　2、我店具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機構、人員、設備設施、質(zhì)量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

　　3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規范要求經(jīng)營(yíng)藥品。

　　4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導、監督文件的執行；負責對供貨單位及其他銷(xiāo)售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的審核等職責。

　　二、人員管理

　　1、企業(yè)負責人xxx具有本科學(xué)歷，為執業(yè)藥師，負責藥店處方審核工作。質(zhì)量負責人xxx中專(zhuān)學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營(yíng)業(yè)員，負責藥店藥品的.陳列檢查工作，均在崗在職。

　　2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開(kāi)展培訓，并做好記錄及建立檔案。

　　3、質(zhì)量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。

　　三、文件

　　1、我店按照有關(guān)法律法規及本規范規定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。

　　2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷(xiāo)售等環(huán)節的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷(xiāo)售的管理；藥品拆零的管理；國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理等內容。

　　3、我店建立藥品采購、驗收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)，完整，準確，有效和可追溯。

　　四、設備設施

　　1、我起營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開(kāi)，內設：xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養護。

　　2、電子數據定期備份。

　　五、藥品采購預驗收

　　我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據，并配備了遠程監控軟件系統，確保食品藥品監督管理局的實(shí)時(shí)監控。對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝，標簽，說(shuō)明書(shū)，標識等內容進(jìn)行詳細檢查，首營(yíng)品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書(shū)。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》。

　　六、陳列與儲存

　　1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規定擺放。

　　2、我企業(yè)定期對營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衛生，并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染藥品。

　　3、企業(yè)已設置陰涼區域。

　　七、銷(xiāo)售管理

　　我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營(yíng)業(yè)時(shí)間內有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。

　　銷(xiāo)售處方藥，處方經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配并進(jìn)行逐筆登記。銷(xiāo)售近效期藥品均向顧客告知有效期。

　　八、售后服務(wù)

　　1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

　　2、店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)薄。 3、按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息

　　4、我店一旦發(fā)現已售出藥品有嚴重質(zhì)量問(wèn)題，便在第一時(shí)間采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。

　　我店已按照新版GSP條款進(jìn)行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問(wèn)題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領(lǐng)導蒞臨檢查指導。

　　xx年x月x日

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量自查報告2

　　某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升�，F自查情況如下：

　　一、藥店基本情況

　　某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。

　　經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。

　　二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能

　　我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。

　　我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進(jìn)行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。

　　嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。

　　藥品陳列時(shí)，嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列；按GSP要求開(kāi)展養護工作，對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查；對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；

　　起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的.經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún)，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

　　三、GSP自查情況

　　我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處，都能積極認真整改�，F自查合格！

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量自查報告3

　　xx市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業(yè)負責人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查，自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下：

　　一、管理職責

　　我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置，方便群眾監督。

　　我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個(gè)藥店所有藥品的`質(zhì)量驗收；設立了兼職養護員，負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。

　　我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。

　　關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)

　　藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

　　二、人員與培訓

　　我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專(zhuān)）以上學(xué)歷，達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。

　　我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核，成績(jì)合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。

　　關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。

　　三、設施與設備

　　我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè)，共61米，并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊

　　備，銷(xiāo)售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。

　　關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。

　　四、進(jìn)貨與驗收

　　我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。

　　關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。

　　五、陳列與養護

　　藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。

　　關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。

　　六、銷(xiāo)售與服務(wù)

　　營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認真處理和及時(shí)反饋。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量自查報告4

　　1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執照復印件

　　2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況的自查報告

　　3、企業(yè)非違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的.說(shuō)明及有效的證明文件

　　4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表

　　5、企業(yè)藥品驗收、養護人員情況表

　　6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表

　　7、企業(yè)所屬非法人機構情況表

　　8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄

　　9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的設置與職能框架圖

　　10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖

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