質(zhì)量管理員工作總結
質(zhì)量管理員如何進(jìn)行工作總結?如何描述工作失誤及工作計劃?下面是質(zhì)量管理員工作總結范文,為大家提供參考。
時(shí)光飛逝,時(shí)間催促我們即將告別20XX,憧憬激勵我們在20XX年開(kāi)創(chuàng )事業(yè)的新高,回顧即將過(guò)去的一年,機遇與挑戰并存,新版GSP的認證無(wú)疑讓醫藥企業(yè)來(lái)個(gè)大改變。20XX年大半年的工作都是在準備新版GSP認證。前期上報GSP申報材料過(guò)程中,對于省局領(lǐng)導提出的不符合項,認真整改,整改后第一時(shí)間上報省局。過(guò)程反反復復,但不負努力,GSP認證材料上報成功。20XX年7月1日-2日,公司迎來(lái)了新版GSP認證現場(chǎng)認證,省局認證人員對我公司進(jìn)行了認真而細致的檢查,給我們上了一堂關(guān)于藥品質(zhì)量最具體、印象最深刻的一課,認證過(guò)程緊張與快樂(lè )并存,看到省局領(lǐng)導對我們工作的認可,將近一年的準備工作都是值得的?傊,各部門(mén)間通過(guò)努力,通力合作,不斷進(jìn)取,公司完成了新版GSP的認證,基本完成了這一年公司的正常工作任務(wù)。
為了更好的完成工作,總結經(jīng)驗,揚長(cháng)避短,現將過(guò)去一年工作情況總結如下:
1、認真貫徹執行國家和省食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排,平時(shí)工作中除做好藥品的質(zhì)量審核和監管工作外,積極配合市局有關(guān)檢查,督促整改有效落實(shí)。在公司領(lǐng)導和市藥監局的監督管理下,做好了公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到了依法經(jīng)營(yíng),規范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,根據GSP要求,對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核及檔案。審核首營(yíng)企業(yè)9家,首營(yíng)品種11個(gè)。另外,計算機管理系統中對供應商的資質(zhì)實(shí)行效期管理,及時(shí)將缺少的資料上報采購部,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握全公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),并分類(lèi)建立電子檔目錄方便查找,迅速為客戶(hù)提供各種質(zhì)量資料,如品種資質(zhì)、公司資質(zhì)、藥品物價(jià)等。
4、準確及時(shí)地收集并傳遞食品藥品監督管理局的質(zhì)量信息文件,進(jìn)行分析匯總,及時(shí)進(jìn)傳遞,以質(zhì)量信息傳遞單、復印文件的形式反饋給各部門(mén),確保了質(zhì)量信息及時(shí)暢通的傳遞和準確有效的.利用。
5、在質(zhì)管部長(cháng)部長(cháng)的領(lǐng)導下,參與不合格藥品的審核、確認、報損,對不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。完成了不合格藥品匯總分析等工作。
6、指導和監管藥品保管、驗收、養護和儲存過(guò)程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,每月定期對質(zhì)量制度執行情況進(jìn)行考核。
7、 在質(zhì)管部長(cháng)部長(cháng)的領(lǐng)導下,參與并完成了公司冷庫的驗證工作。
8、監督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的藥品電子碼入出庫的上傳,國家規定的無(wú)藥品電子碼的藥品一律不得購進(jìn),協(xié)助儲運部處理電子監管中所遇到的問(wèn)題。
9、順利完成了公司業(yè)務(wù)員備案,公司證照復印發(fā)放和法人授權委托書(shū)開(kāi)具發(fā)放工作。
10、在部長(cháng)的指導下,熟悉了質(zhì)量查詢(xún)登記的上報工作,現在已能獨立完成。
11、協(xié)助完成了進(jìn)貨藥品質(zhì)量評審工作。
12、完成了計算機權限檢查工作。
20XX年是充實(shí)的一年,對我來(lái)說(shuō)也是非常不平凡的一年,也是收獲成果的一年。這一年看著(zhù)寶寶一點(diǎn)點(diǎn)的成長(cháng),在這里更能理解公司領(lǐng)導的不容易,公司的成長(cháng)離不開(kāi)他們的用心良苦,在這里感謝他們?yōu)槲覀兇蠹姨峁┻@個(gè)平臺,讓我們快速成長(cháng),謝謝!
回首過(guò)去,展望未來(lái),20XX年,面對新挑戰,醫藥行業(yè)的改革,公司內部政策的變動(dòng),質(zhì)量管理工作使命光榮,責任重大。我們會(huì )在公司正確領(lǐng)導和各位同事的共同努力下,進(jìn)一步振奮精神,團結一致,以更加良好的精神狀態(tài),更加扎實(shí)細致的工作作風(fēng),更加快捷的工作效率,保證藥品質(zhì)量安全,為公司更快更好的做出新貢獻。
工作中存在的問(wèn)題:
1、應加強自身學(xué)習,有些不懂的質(zhì)量問(wèn)題應向薛部長(cháng)、公司上級領(lǐng)導和藥監局咨詢(xún),以便及時(shí)準確的解決各種問(wèn)題。
2、應合理安排好自己的工作計劃,認真對工作作出總結。對于工作中出現的失誤要認真分析,避免再次犯錯。
3、應提高工作效率,工作不能拖拉,當日工作當日完成。
4、工作不能做了算結束了,應做好做仔細
5、單位、品種和客戶(hù)資質(zhì)審核應更仔細,證照變更后應及時(shí)向購銷(xiāo)單位索要,資質(zhì)到期提前索要,嚴防不合法不合規資質(zhì)。
6、養護、驗收記錄要多看,多查找錯誤,提醒驗收養護人員及時(shí)驗收養護
7、電子監管碼要仔細核對,進(jìn)銷(xiāo)存一定要核對到。
8、每月自查中查找錯誤,越多越好,越仔細越好。
9、質(zhì)量管理體系文件中發(fā)現的錯誤要及時(shí)通知相關(guān)人員更改。
10、申報材料要仔細核對,倉庫面積要參照上次的申報材料,人員
11、人員變更、拿到上崗證或在山東省藥品營(yíng)銷(xiāo)人員網(wǎng)上備案后,要及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)和人員(如藥神中的人員等)。
12、藥品商品檔案中的規格、批準文號等信息要和藥品的標準相對應,認真核對。
20XX年工作計劃
為了進(jìn)一步做好質(zhì)管部的工作,加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現的問(wèn)題。以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)量管理規范的作用。在積極為企業(yè)排憂(yōu)解難的服務(wù)中尋求新的發(fā)展。
一、按照GSP要求,組織實(shí)施GSP工作,對購、銷(xiāo)、存各環(huán)節實(shí)施監督指導,將藥品質(zhì)量管理貫穿到購、銷(xiāo)、存全過(guò)程。使GSP工作能得到良好的、持續性的運作。
二、建立檔案管理:對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種資料,必須認真嚴格審核、收集、整理、裝訂、歸檔;編制目錄,對GSP的各類(lèi)記錄資料,嚴格按GSP要求規范記錄,妥善保管,接受檢查。
三、在20XX年,GSP認證雖然通過(guò),應充分做好準備工作,迎接GSP認證跟蹤檢查及省市藥監部門(mén)的各種檢查。
四、繼續完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶(hù)資質(zhì)的補充工作。
五、繼續做好基本藥物電子監管工作,監管電子監管藥品的上傳和預警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
六、在薛部長(cháng)和公司領(lǐng)導指導下,繼續完善質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監部門(mén)的檢查。
為確保質(zhì)管部20XX年工作的順利進(jìn)行,我將以大局為重,以企業(yè)發(fā)展為己任,與各位同事攜手并進(jìn),與各部門(mén)加強溝通,統籌安排,為實(shí)現20XX年工作圓滿(mǎn)完成而努力工作。
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