質(zhì)量主管工作職責

質(zhì)量主管工作職責1

　　1、根據CFDA，CE等醫療法規制訂醫療器械產(chǎn)品注冊計劃，并跟蹤和更新；

　　2、整理與產(chǎn)品注冊認證有關(guān)的文檔；

　　3、對醫療器械產(chǎn)品的第三方檢測進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料；

　　4、對醫療器械產(chǎn)品的`產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料；

　　5、為各部門(mén)提供醫療器械法規方面的幫助和指導；

　　6、內審以及管代數據上報等。

質(zhì)量主管工作職責2

　　1、依照公司質(zhì)量體系要求，對新供應商導入進(jìn)行考察、評估；

　　2、組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購品、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠(chǎng)產(chǎn)品的'質(zhì)量負責；

　　3、針對供應商、外協(xié)代工廠(chǎng)出現質(zhì)量問(wèn)題要求回復8D報告，并針對糾正預防措施進(jìn)行現場(chǎng)稽核，確保措施有效實(shí)施；

　　4、外協(xié)代工產(chǎn)品的質(zhì)量管理，代工質(zhì)量問(wèn)題的確認、分析和推動(dòng)解決，配合外協(xié)生產(chǎn)經(jīng)理對重大質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行索賠；

　　5、組織對不合格品進(jìn)行評審，針對質(zhì)量問(wèn)題組織制定糾正、預防和改進(jìn)措施，并跟蹤和驗證改善效果；

　　6、客戶(hù)端質(zhì)量異常的確認、分析和處理。

質(zhì)量主管工作職責3

　　1.原材料質(zhì)量檢查文件編制，抽樣方案

　　2.確認入庫檢查情況，收集不良信息，并匯總到供應商問(wèn)題清單中，通知供應商改善

　　3.每月對供應商進(jìn)行評價(jià)打分，對供應商供貨和質(zhì)量狀態(tài)通報給供應商

　　4.對供應商的不良信息進(jìn)行確認，并及時(shí)處理相關(guān)的.索賠費用

　　5.負責原材料不合格品的處理，跟蹤供應商原因分析，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

　　6.根據供應商年度審核計劃表，對供應商進(jìn)行審核

質(zhì)量主管工作職責4

　　1、潔凈車(chē)間環(huán)境監測;

　　2、工藝用水的定期監測;

　　3、產(chǎn)品的初始污染菌、無(wú)菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告;

　　4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測及測試工作;

　　5、協(xié)助部門(mén)負責人完成日常安排的'工作;

　　6、部門(mén)內體系文件的起草;

　　7、驗證相關(guān)工作;

　　8、負責部門(mén)人員工作安排，整體協(xié)調;

質(zhì)量主管工作職責5

　　1、有效保證質(zhì)量管理體系的建立與運行；

　　2、負責開(kāi)發(fā)配方的生產(chǎn)、技術(shù)、標準等文件的編制，并具體指導投產(chǎn)工作；

　　3、負責內部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；

　　4、確保質(zhì)量標準、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量管理規程有效實(shí)施；

　　5、確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準；

　　6、負責物料供應商的來(lái)料質(zhì)量；

　　7、負責產(chǎn)品放行；

　　8、負責不合格品的管理；

　　9、負責處理與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的`投訴與召回；

　　10、負責其他與產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng)；

　　11、批記錄管理工作，保證資料的可追溯性。

質(zhì)量主管工作職責6

　　1）組織制定企業(yè)質(zhì)量管理的各項規章制度，上報領(lǐng)導審批

　　2）組織執行通過(guò)審批的各項制度，并根據企業(yè)的實(shí)際發(fā)展情況適時(shí)予以修訂

　　2、質(zhì)量管理體系建設與推進(jìn)：

　　1）推進(jìn)各部門(mén)制定技術(shù)標準、工藝標準、服務(wù)標準等文件，建設企業(yè)的質(zhì)量管理體系

　　2）參與企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的制定

　　3）協(xié)調企業(yè)內外相關(guān)部門(mén)，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實(shí)施

　　3、質(zhì)量檢驗：

　　1）組織進(jìn)行原材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗，嚴格把好質(zhì)量關(guān)

　　2）組織對外協(xié)廠(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗、評價(jià)

　　3）組織、指導班組進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程中的工序檢驗，依據技術(shù)文件對完工后的產(chǎn)成品進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗，保證出廠(chǎng)產(chǎn)品的合格率

　　4、質(zhì)量控制：

　　1）組織對各過(guò)程進(jìn)行生產(chǎn)中的質(zhì)量例行檢查

　　2）安排人員對生產(chǎn)工藝質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查

　　3）組織對生產(chǎn)過(guò)程制成品的'質(zhì)量進(jìn)行跟蹤控制

　　5、質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)：

　　1）會(huì )同售后部門(mén)聽(tīng)取用戶(hù)意見(jiàn)，對產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和用戶(hù)意見(jiàn)進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)措施并跟蹤。

　　2）組織處理重大質(zhì)量事故，處理企業(yè)一般質(zhì)量事故，制定預防措施并組織實(shí)施。

　　3）安排人員每月定期編制產(chǎn)品質(zhì)量報表，并向上級報送質(zhì)量月報，組織召開(kāi)月度質(zhì)量例會(huì )。

　　6、其它工作：

　　1）安排人員對生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、整理、歸檔管理

　　2）監督、檢查質(zhì)量檢驗設備、工具的保管

　　3）組織制訂部門(mén)年度培訓計劃，指導、檢查下屬的工作

　　4）部門(mén)內部人員調配、績(jì)效考核與業(yè)務(wù)指導等

質(zhì)量主管工作職責7

　　1、負責公司質(zhì)量管理各種制度的制定與實(shí)施，零缺陷、全面質(zhì)量管理等各種質(zhì)量管理活動(dòng)的組織與推動(dòng),并對質(zhì)量管理的各項工作結果負責。

　　2、制定和完善質(zhì)量管理目標責任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩定提高，及時(shí)處理和解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

　　3、組織實(shí)施對原材料、外購件、自制產(chǎn)品的檢驗，以及對產(chǎn)品的工序、成品的檢驗，填寫(xiě)檢驗報告，對出廠(chǎng)產(chǎn)品的.質(zhì)量全部負責。

　　4、負責制成過(guò)程中巡檢工作和管理分析，對制程質(zhì)量進(jìn)行研究并提出改善和預防措施。

　　5、組織公司內部對不合格品進(jìn)行評審，針對質(zhì)量問(wèn)題組織制定糾正、預防和改進(jìn)措施，并加以跟蹤和驗證。

　　6、參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設計、工藝的科學(xué)性、合理性

　　7、提供年、季、月度質(zhì)量工作統計表，建立和完善質(zhì)量工作原始記錄，臺帳、統計表、質(zhì)量成本統計核算程序。

　　8、領(lǐng)導、管理、指導、監督、檢查、考核質(zhì)量人員的工作成效,建立部門(mén)質(zhì)量管理目標及績(jì)效考核制度。

　　9、建立和完善質(zhì)量保證體系，執行質(zhì)量管理規定，推行質(zhì)量全面管理，以及質(zhì)量體系的認證，組織推行等工作(ISO/TS16949)。

　　10、對外代表公司處理質(zhì)量問(wèn)題，對客戶(hù)質(zhì)量投訴案件及銷(xiāo)貨退回進(jìn)行分析、檢查與改善措施，并做好相關(guān)記錄，降低顧客抱怨和投訴，降低內外質(zhì)量成本，杜絕質(zhì)量索賠事故。

　　11、負責管理模具制造的測量工作，確保模具測量工作符合模具加工及顧客要求;負責檢驗儀器、量具、測量設備的校正與保管。

質(zhì)量主管工作職責8

　　1、協(xié)助組織企業(yè)質(zhì)量分析會(huì )和重大質(zhì)量事故處理會(huì )議，主管日常不合格品的處理工作；

　　2、質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)環(huán)節質(zhì)量控制程序文件并指導、檢查、督促和實(shí)施；

　　3、質(zhì)量臺賬、原始記錄，收集質(zhì)量信息，建立公司質(zhì)量檔案，掌握質(zhì)量基礎數據，編制質(zhì)量報表定期上報；

　　4、經(jīng)營(yíng)品種的`質(zhì)量審核；

　　5、質(zhì)量驗收和質(zhì)量查詢(xún)工作，公司內部有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún)工作；

　　6、生產(chǎn)過(guò)程中中間品質(zhì)量進(jìn)行跟蹤控制。

質(zhì)量主管工作職責9

　　1、公司質(zhì)量目標的設定與達成，質(zhì)量管理體系的維持與改進(jìn)；

　　2、質(zhì)量部門(mén)的組織職能設計，質(zhì)檢人員管理工作；

　　3、制定原材料、半成品、成品的.質(zhì)量標準、檢驗標準與作業(yè)指導書(shū)，協(xié)助采購供應商評審；

　　4、監督檢驗結果的準確性、及時(shí)性，監督管控不良品；

　　5、負責產(chǎn)品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理；

　　6、處理客戶(hù)質(zhì)量投拆工作；

　　7、負責檢測儀器管理工作，制定維護保養與校準計劃；

　　8、質(zhì)量相關(guān)文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。

質(zhì)量主管工作職責10

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結果負責

　　2、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責

　　3領(lǐng)導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作，制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃

　　4、有對各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調查，分析和提出處理意見(jiàn)

　　5、定期通報各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量檢查結果，對存在的質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預防措施并組織實(shí)施

　　6、收集、貫徹執行各級質(zhì)量檢驗、監督法規，并對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤與監督，內部質(zhì)量審核工作，對二、三方審核及其提出的問(wèn)題，制定整改措施，并組織對實(shí)施的情況進(jìn)行跟蹤與監督，質(zhì)量事故的分析和處理

　　7、制定培訓計劃，定期對員工進(jìn)行質(zhì)量管理方面的培訓，不斷提高員工的'質(zhì)量意識

　　8、負責質(zhì)量專(zhuān)題會(huì )議的記錄工作，組織落實(shí)相關(guān)措施，積極完成領(lǐng)導及會(huì )議安排的其他工作任務(wù)

質(zhì)量主管工作職責11

　　1、負責質(zhì)控體系建立和完善工作;

　　2、負責質(zhì)控工具更新迭代工作;

　　3、負責質(zhì)控計劃及方案編制的執行工作;

　　4、負責質(zhì)量體系內審工作;

　　5、負責質(zhì)量問(wèn)題分析、總結、反饋;

　　6、負責相關(guān)分析報表制作;

　　7、負責質(zhì)控組常規管理。

質(zhì)量主管工作職責12

　　1、制定和優(yōu)化本部門(mén)日常管理制度、質(zhì)量管理制度、使用測量器具管理制度；

　　2、制定和優(yōu)化本部門(mén)的部門(mén)職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業(yè)指導書(shū)；

　　3、組織實(shí)施工藝規程的貫徹和工藝紀律的執行情況檢查，負責公司產(chǎn)品質(zhì)量的考核工作；

　　4、主持事業(yè)部?jì)炔抠|(zhì)量管理的`全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結果負責；

　　5、對常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行持續有效的跟蹤，對后期改善提供相應數據；

　　6、制定事業(yè)部?jì)炔抠|(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實(shí)施；

質(zhì)量主管工作職責13

　　1、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；

　　2、負責進(jìn)料、過(guò)程和成品的檢驗；

　　2、負責質(zhì)量管理和檢測室的日常運作管理；

　　3、負責質(zhì)量異常處理及CAR報告以及質(zhì)量管理體系有關(guān)數據的統計分析；

　　4、負責質(zhì)量管理體系有關(guān)的內審、外審或檢查；

　　6、負責組織產(chǎn)品的'注冊檢驗和注冊相關(guān)工作。

　　7、上級安排的其它工作。

質(zhì)量主管工作職責14

　　1、負責協(xié)助體系總監維護運行質(zhì)量管理體系，達到預期的效果；

　　2、負責體系內審實(shí)施，監督不符合項目追蹤，直到整改完成，并完成糾正與預防的實(shí)施和驗證工作；

　　3、負責管理團隊處理客戶(hù)抱怨，組織團隊對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類(lèi)質(zhì)量事故處理文件；

　　4、負責外審、驗廠(chǎng)、評審等工作，以及質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò )；

　　5、負責質(zhì)量文件、記錄的.審核、分類(lèi)、保管等工作；

　　6、負責監管實(shí)驗室工作；

　　7、負責質(zhì)量方面培訓、教育有關(guān)工作；

質(zhì)量主管工作職責15

　　1、主持公司質(zhì)量管理工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結果負責；

　　2、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實(shí)施；

　　3、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責；

　　4、組織實(shí)施質(zhì)量統計，對統計數據的真實(shí)性、可靠性負責；

　　5、領(lǐng)導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作；

　　6、對各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調查，分析和提出處理意見(jiàn)；

　　7、定期通報各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量檢查結果，對存在的.質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預防措施并組織實(shí)施；

　　8、定期對全廠(chǎng)員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓。

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