各科室:

　　隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。醫(yī)療設備的正常運行對醫(yī)院越來越重要，因此對設備的管理、維修、保養(yǎng)的要求也隨之越來越高。根據(jù)國家有關對醫(yī)療設備管理方面政策法規(guī)條例的規(guī)定，結(jié)合我院的實際情況，我院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。有關醫(yī)療設備管理制度具體內(nèi)容如下:

　　一、設備科職責

　　設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在分管院長的領導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。具體職責如下:

　　1、參加醫(yī)院設備的全過程管理，介入設備的規(guī)劃、調(diào)研、主控審查、設備選型、購置驗收、入出庫管理、安裝調(diào)試。

　　2、負責醫(yī)院范圍內(nèi)設備的業(yè)務管理，組織使用科室建立健全設備臺帳，建立設備管理責任制及設備維修保養(yǎng)記錄。

　　3、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。

　　4、定期下科室巡回檢查設備的完好情況，檢查各科室設備保養(yǎng)情況。

　　5、分類健全設備明細臺帳，建立設備庫房和設備管理數(shù)據(jù)庫。

　　6、做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率，充分發(fā)揮設備的效益。

　　二、設備使用科室職責

　　各使用科室負責設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理工作�？浦魅问歉骺剖以O備管理第一責任人，具體職責如下:

　　1、建立設備臺帳和設備維修保養(yǎng)記錄。萬元以上設備須規(guī)定專人負責管理。

　　2、愛護設備，認真做好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度，保證設備的平穩(wěn)運行。

　　3、及時向設備科反饋設備的運行故障及維修后運行效果情況，認真做好運行保養(yǎng)記錄，做到內(nèi)容祥實準確。發(fā)現(xiàn)設備不正常損毀，應書面報告情況并分析原因。

　　4、未經(jīng)設備科同意，各科室不得擅自將有關設備外借出院。如設備出現(xiàn)故障需請院外專業(yè)人員維修或確需帶到院外維修，須經(jīng)設備科同意或設備科人員在場。

　　5、嚴禁在相關設備上安裝一些來歷不明的軟件和游戲。未經(jīng)設備科同意嚴禁將設備與外網(wǎng)和移動存儲介質(zhì)連接。

　　三、設備的維護與保養(yǎng)

　　1、設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

　　2、設備的維護保養(yǎng)應按照指定的設備維護保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維護手冊進行。

　　3、設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容: 清潔、調(diào)整、緊固等，配套設施擺放整齊。

　　4、設備拆機保養(yǎng)由設備科維修人員按計劃定期進行。

　　5、設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設備科維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由設備科與供方聯(lián)系解決。

　　6、特殊設備價值在100萬元以上，醫(yī)院如無維修能力的: CT、彩超、MRI、直線加速器等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。

　　7、設備科維修保養(yǎng)人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

　　四、醫(yī)療設備的安全管理

　　1、 水電科應積極配合設備科定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。

　　2、使用科室應保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求。

　　3、 設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

　　4、 操作人員應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設備。

　　五、醫(yī)療設備維修的應急保障

　�。�1）、設備科實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知設備科值班人員。

　�。�2）、對于國家規(guī)定的假期期間，設備科應將排班表送達院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應。

　�。�3）、設備科值班人員如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。

　　六、設備的`事故處理與罰則

　　1、事故及責任的劃分

　�。�1）、小事故 因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在壹萬元以內(nèi)的;

　�。�2）、一般事故 因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、損壞，可以修復的，損失金額在10萬元以內(nèi)的；

　�。�3）、重大事故 違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達10萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的；

　　（4）、特大事故 嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達50萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的；

　　2、對事故責任人的處罰

　�。�1）、事故責任人應分為: 負完全責任者、負主要責任者、負次要和一定責任者。

　�。�2）、根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失（負完全責任者賠償全部的經(jīng)濟損失。主要責任者、負次要和一定責任者按6/3/1的比例賠償損失）。事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過、記大過或開除公職。

　�。�3）、對隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴重的可并處警告和記過處分。事故的調(diào)查處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責任與處罰相當?shù)脑瓌t、按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕，行政處罰和經(jīng)濟處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實際情況增減，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。

醫(yī)療設備調(diào)劑管理制度5

　　醫(yī)療設備管理制度

　　一、設備科負責人職責

　　二、設備科工作制度

　　三、醫(yī)療設備（儀器）管理制度

　　四、醫(yī)療設備計劃采購制度

　　五、設備技術檔案管理制度

　　六、醫(yī)療設備使用、保養(yǎng)制度

　　七、醫(yī)療設備定期安全檢查制度

　　八、醫(yī)療設備維修制度

　　九、大型儀器專管共用制度

　　十、大型醫(yī)療設備使用維修培訓制度

　　十一、設備使用人員考核制度

　　十二、儀器性能、精確度鑒定制度

　　十三、醫(yī)療設備更新制度

　　十四、醫(yī)療設備報廢制度

　　醫(yī)療設備管理制度

　　一、設備科負責人職責

　　1、在分管院長的領導下，負責領導本部門各項工作。2、負責組織全院醫(yī)療儀器設備、器械的采購、供應、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學、科研、預防工作的順利進行。

　　3、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。

　　4、了解、檢查各科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

　　5、組織有關人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應有效能。

　　二、設備科工作制度

　　1、凡屬醫(yī)療所需的設備，均由設備科統(tǒng)一負責采購、調(diào)配、供應管理和維修；同時負責全院的計量工作。

　　2、根據(jù)各科審批后的請購計劃結(jié)合院部設備儲備情況編制采購計劃。

　　3、一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。

　　4、凡購入的設備，必需履行嚴格的出入庫手續(xù)。5、購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應由院方和有關人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括退換貨、索賠等）。

　　6、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔。防止損壞丟失。

　　7、各種醫(yī)療設備的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。

　　8、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)拔，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領導或上級主管部門批準。

　　9、各科需要維修的儀器，應填寫修理申請單，送交設備科進行維修。維修人員平時應經(jīng)常深入科室進行檢修。

　　三、醫(yī)療設備（儀器）管理制度

　　1、全院醫(yī)療、教學、科研儀器設備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設施，均由設備科統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

　　2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送院領導審批。大型醫(yī)療設備（50萬元以上），請購科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準；萬元以上設備由分管院長

　　（必要時請示院長）審批；千元設備由設備科（必要時請示分管院長）審批，院內(nèi)醫(yī)療設備均由設備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務科須見到設備科簽署意見后，方可付款報銷。

　　3、設備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。

　　4、設備科必須建立萬元以上設備檔案，檔案內(nèi)容應包括購置申請書、調(diào)研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養(yǎng)維修記錄等。

　　5、所有設備的技術資料，由設備科歸檔保存。設備科可向使用科室及維修人員提供復印件。

　　6、各科室儀器設備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。

　　7、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復后憑收據(jù)領回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術力量，設備條件不足，由設備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。

　　8、應充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報設備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。

　　9、對使用率不高的儀器設備，設備科（必要時請示分管院長）有權進行院內(nèi)調(diào)配，各科室應予支持。

　　10、廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。

　　11、精密醫(yī)療儀器應確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經(jīng)過檢驗可申請報廢。

　　12、凡上級調(diào)配給我院的儀器設備一律由設備科按規(guī)定分配使用。

　　四、醫(yī)療設備計劃采購制度

　　醫(yī)療設備應根據(jù)實際需要，科學地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組織貨源，確保臨床需要。

　�、贝笮驮O備的購置應根據(jù)醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預算，逐項報批后，分期分批購置。

　　2、按計劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會議，要在熟悉所訂購產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務科及使用科室，做好資金、安裝等準備工作。

　　3、要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設備的采購需事前編制院內(nèi)議標文件，由設備科牽頭，紀檢部門和相關使用科室負責人等組成的院內(nèi)采購小組（必要時邀請

　　分管院長參加），公開議標選購性價比最高的醫(yī)療設備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財力。

　　4、必須認真執(zhí)行國家的政策法令和市場規(guī)定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業(yè)務提成回扣等一律交公。

　　5、要全面掌握采購業(yè)務，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認真負責，吃苦耐勞，確保各類設備質(zhì)優(yōu)價廉。

　　6、對專業(yè)性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應經(jīng)設備科科長同意并上報分管院長批準后，方可進行科室自購（兩人以上），采購人員應嚴把質(zhì)量關及價格關。

　　五、設備技術檔案管理制度

　　1、大型儀器（萬元以上）均應建立技術檔案，要有專人管理（或兼管）。

　　2、技術檔案的內(nèi)容包括設備購買申請單、審批文件、購前論證、成本效益分析報告、訂貨合同、征詢單、到貨通知、發(fā)票復印件、運輸文件、保證書、驗收記錄、說明書、圖紙商檢證書、許可證或免稅證明及各種技術資料、安裝調(diào)試記錄、使用操作規(guī)程、檢驗記錄。

　　3、設備驗收后應立即建檔。填寫要做到書寫工整、字跡清楚，其中十萬元以上設備檔案要移交綜合檔案室。

　　4、建立技術檔案借閱登記簿，并認真記錄、及時催還。5、加強設備檔案的保管，嚴格執(zhí)行檔案保管制度。

　　六、醫(yī)療設備使用、保養(yǎng)制度

　　1、萬元以上貴重儀器設備應有專人使用保管，嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。

　　2、設備的日常保養(yǎng)由設備保管人負責，內(nèi)容為進行表面清潔，緊固易松動的螺絲和零件，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。

　　3、一級保養(yǎng)，由儀器保養(yǎng)人進行，主要是進行儀器外部清潔，檢查有無異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進行局部檢查和調(diào)整。

　　4、二級保養(yǎng)，屬預防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調(diào)整精度，必要時應更換易損件。

　　5、設備科定期對設備保養(yǎng)情況進行檢查，對設備的工作運行情況進行功能檢查或精度檢查。屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器定期由計量部門進行鑒定。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出改進意見。

　　6、定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)均由設備維修組統(tǒng)一負責（除個別科室已長期配備有專職工程技術人員外）。

　　七、醫(yī)療設備定期安全檢查制度

　　1、醫(yī)療設備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運轉(zhuǎn)和保護國家財產(chǎn)免受損失的重要手段。

　　2、醫(yī)療設備開箱驗收后，安裝和操作人員應熟讀說明書，按要求進行安裝測試。

　　3、精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計算機需配備不間斷電源。

　　4、醫(yī)用高壓電器設備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。

　　5、醫(yī)用設備的操作人員必須認真按操作規(guī)程開機使用，不得違反操作規(guī)程。

　　6、每季度由院安全委員會組織有關科室對醫(yī)用高壓電器設備進行一次安全檢查，并記錄備案。

　　八、醫(yī)療設備維修制度

　　1、負責醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設備、常規(guī)醫(yī)療設備的維修工作。

　　2、設備維修組人員定期主動上門檢修，事畢應填寫檢修記錄，由被檢修單位負責人簽字驗收。各科如有臨時維修工

　　作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場檢修。

　　3、可攜帶及易搬動的器械需修理時，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對不能立即修理好的，須向承修部門取回收據(jù)。修復后，使用部門憑據(jù)領回，并應進行驗收簽證。

　　4、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關設備，需填寫申請單，報分管院長批準后安排辦理。

　　5、儀器設備出現(xiàn)故障時，應由設備使用人或保養(yǎng)人詳細說明故障現(xiàn)象及原因，以便及時排除故障，縮短停機時間。

　　6、設備維修后要做好登記，大型設備的維修記錄要寫入檔案，內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。

　　7、對不能修復的設備，維修人員應說明原因并提出外修建議，經(jīng)科長批準后實施。

　　8、實行分工負責與派工相結(jié)合的制度，按片分工，落實到人。

　　9、維修完畢立即填寫維修收費單，如實記錄有關內(nèi)容，并由維修人員與使用科室負責人簽字，逐月上交統(tǒng)計。10、在檢修過程中注意人機安全，愛護儀器設備，妥善保管零配件，嚴防流失。

　　九、大型儀器專管共用制度

　　1、對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較少的貴重設備，實行專管共用。

　　2、設備要有專門保管人、負責設備的日常保養(yǎng)。3、每次使用設備，保管人必須教會使用人按操作規(guī)程操作機器，使用人做好使用記錄。

　　4、設備使用完畢后，保管人應檢查設備的性能是否良好，出現(xiàn)保障，及時與設備科聯(lián)系維修。

　　5、因使用不當而損壞設備，應由使用人酌情賠償。

　　十、大型醫(yī)療設備使用維修培訓制度

　　1、使用大型醫(yī)療設備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設備前，必須經(jīng)過技術培訓才可上崗操作。

　　2、在簽定購買大型醫(yī)療設備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。

　　3、派操作人員及維修人員到具有同型設備的單位進修學習，學習應在所訂設備到貨前結(jié)束。

　　4、學習人員必須在學習期內(nèi)熟練掌握操作技術和故障排除方法。

　　5、學習人員必須樹立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發(fā)生。

　　6、學習人員學習結(jié)束后，必須由培訓單位出具考試、考核合格證明。

　　十一、設備使用人員考核制度

　　1、設備使用人員要做好設備的日常保養(yǎng)工作，對設備進行表面清潔，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。

　　2、每次使用完要及時填寫設備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。

　　3、設備出現(xiàn)故障時應立即停機，及時向維修部門匯報，并做好詳細記錄。

　　4、因責任心不強、玩忽職守，使用不當造成設備損壞或丟失者，要追究使用人和領導人的責任，視情節(jié)輕重給予處罰。

　　5、管理使用儀器設備應認真負責、設備使用率高、效益突出、保養(yǎng)好的科室或個人應給予表彰獎勵。

　　十二、儀器性能、精確度鑒定制度

　　1、新購儀器或維修后的儀器，要進行功能檢查，檢查設備的`各項功能是否符合儀器說明書和技術文件的要求。

　　2、除進行功能檢查外，還要進行精度檢查，檢查設備的精確度是否達到標準，對于計量儀器，需要定時地由國家計量部門檢查鑒定。

　　3、對儀器本身的安全性、用電安全和周圍環(huán)境的安全要定期進行檢查。

　　十三、醫(yī)療設備更新制度

　　1、實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關鍵措施。

　　2、醫(yī)療設備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。

　　3、醫(yī)療設備的暫定更新年限：電子儀器及光學儀器類為8年，醫(yī)用電器及機械類為10年，放射性設備及其它耐用設備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。

　　4、設備科負責對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設備的更新積累資料依據(jù)。

　　5、各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。

　　6、下列設備可申請更新：

　�、乓堰_到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器設備。

　　⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。

　�、菄乐赜绊懓踩�、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。

　�、葒乐乩速M能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。

　�、捎捎谛录夹g、新設備的出現(xiàn)，更新設備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術效益者。

　　7、儀器設備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設備淘汰、報廢申請單、報技術委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設備科。

　　十四、醫(yī)療設備報廢制度

　　1、設備報廢的原則。

　�、乓堰_到或超過使用年限，不能修復或無使用價值者。⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。

　�、菄乐赜绊懓踩�，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復改裝者。

　�、葒乐乩速M能源，造成嚴重公害，因事故或災害造成嚴重損壞又修理費過高，無修復價值者。

　　2、報廢的實施辦法。

　�、殴潭ㄙY產(chǎn)報廢應先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設備報廢申請表”。

　�、茖μ岢鰣髲U申請的設備，需經(jīng)維修部門技術人員鑒定確認不能修復者才準予報廢。

　�、寝k理完報廢手續(xù)后，由設備科開列清單報財務部門注銷帳目。

　　3、報廢設備的處理。

　　對已報廢的醫(yī)療設備有保留價值者，留作教學、科研或拆零修配用。

醫(yī)療設備調(diào)劑管理制度6

　　醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件及軟件。

　　1、醫(yī)療器械的計劃管理

　　（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設備均屬于此管理范圍。

　　（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設備一律由醫(yī)療設備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關部門及醫(yī)院領導批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。

　�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。

　�。�4）醫(yī)療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務會議討論通過后，方可執(zhí)行。

　�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應書面呈報設備科并由醫(yī)院領導同意后方可改動。

　　2、醫(yī)療器械的采購管理

　�。�1）醫(yī)療設備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關規(guī)定，并按照國家有關規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

　�。�2）一般醫(yī)療設備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

　�。�3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。

　�。�4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫(yī)療器械的出入庫管理

　　（1）所購醫(yī)療設備到貨后必須填寫《醫(yī)療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。

　�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

　　（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。

　�。�4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

　　4、醫(yī)療器械的檔案管理

　�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　　（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　�。�3）凡醫(yī)療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。

　　5、醫(yī)療設備的運行管理

　　（1）醫(yī)療設備領回到使用科室后，應及時由醫(yī)療設備科工程技術人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　　（2）醫(yī)療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。

　�。�3）對大型醫(yī)療設備應制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

　�。�4）大型醫(yī)療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術培訓考核取得大型醫(yī)療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

　�。�5）萬元以上醫(yī)療設備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

　�。�6）各使用科室于醫(yī)療設備科每年清點醫(yī)療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫(yī)院領導，研究處理。

　�。�7）使用科室的醫(yī)療設備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續(xù)并追究使用科室責任。

　�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設備必須有大型醫(yī)療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫(yī)療設備上崗證方可上機操作。

　　6、醫(yī)療設備的維護、計量、維修安全管理

　�。�1）各使用科室應重視醫(yī)療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。

　�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設備，要根據(jù)其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。

　�。�3）醫(yī)療設備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設備科技術人員對各醫(yī)療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

　�。�4）醫(yī)療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設備性能指標、安全防護等進行檢查。

　　（5）對于強檢醫(yī)療設備需根據(jù)質(zhì)量技術監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。

　�。�6）醫(yī)療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫(yī)療設備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設備完好率100%。

　�。�7）醫(yī)療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫(yī)療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

　�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術人員外出培訓。

　�。�9）各科室醫(yī)療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

　　7、醫(yī)療器械的應用分析、效益評估、更新報廢

　�。�1）醫(yī)療設備科應定期于財務科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

　�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設備，經(jīng)設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

　　（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應調(diào)整使用：

　�、贌o正當理由閑置半年以上者；

　　②引進新醫(yī)療設備后原設備降級使用者。

　�。�4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應注銷報廢：

　�、龠_不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；

　�、诔�過使用年限，機構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

　�。�5）醫(yī)療設備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

　　8、醫(yī)療器械的損壞賠償

　�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。

　�。�2）醫(yī)療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關人員調(diào)查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

　�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。

　　大型醫(yī)療器械購置論證制度

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。

　　2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。

　　3、設備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總，報醫(yī)院領導審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類大型醫(yī)療設備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。

　　醫(yī)療設備科招標采購制度

　　根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。

　　1、50萬元以上醫(yī)療設備采購需由招標機構(gòu)公開招標后方可采購，招標結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。

　　2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫(yī)務處、院內(nèi)感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。

　　3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。

　　4、醫(yī)療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領導批準后方可進行招標。

　　5、10萬元以下的醫(yī)療設備、耗材等的中標結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結(jié)果。

　　6、中標結(jié)果由醫(yī)療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。

　　7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

　　醫(yī)療器械檔案管理工作制度

　　1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。

　　2、醫(yī)療設備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

　　3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

　　4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

　　5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定賠償損失。

　　6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內(nèi)容一致。

　　醫(yī)用計量器具管理辦法

　　1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。

　　5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。

　　7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　計量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。

　　3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。

　　5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關領導匯報、處理。

　　醫(yī)療器械技術組工作制度

　　1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

　　2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

　　3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。

　　5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。

　　6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的`疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。

　　醫(yī)療器械應用分析制度

　　1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。

　　3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領導參考。

　　4、根據(jù)分析結(jié)果，設備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械�，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術醫(yī)師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。

　　5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。

　　6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時上報相關部門。

　　醫(yī)療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。

　　1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。

　　3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。

　　4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯(lián)系治療技術監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續(xù)，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關部門。

　　醫(yī)療器械不良事件報告制度

　　1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。

　　2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

　　3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。

　　4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。

　　醫(yī)療器械上崗培訓考核制度

　　1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。

　　2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。

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