藥店掛證自查報告_藥店藥品自查報告
我們眼下的社會(huì ),報告使用的次數愈發(fā)增長(cháng),要注意報告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?下面是小編為大家整理的藥店掛證自查報告_藥店藥品自查報告,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
藥店掛證自查報告_藥店藥品自查報告1
XX市食品藥品監督管理局忠縣分局:
我店藥房縣連鎖店,收到食藥監〔200〕號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情景,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情景下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥店掛證自查報告_藥店藥品自查報告2
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情景如下:
一、人員管理情景:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備情景:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情景:
門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理情景:
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情景,已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
藥店掛證自查報告_藥店藥品自查報告3
xx市食品藥品監督管理局:
按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)的精神和要求,我公司對照文件要求,認真進(jìn)行自查,現將自查情景匯報如下:
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業(yè)對購銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴格,進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴,從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規定銷(xiāo)售藥品的違法違規行為。
3、企業(yè)購銷(xiāo)藥品未按照規定開(kāi)具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規格、單位、數量、金額、購銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購銷(xiāo)雙方的開(kāi)戶(hù)行及賬號等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法違規行為。
5、未經(jīng)過(guò)新修訂GSP認證、應當停止經(jīng)營(yíng)而未停止經(jīng)營(yíng)的行為。
6、執業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門(mén)店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品,未嚴格審查資質(zhì),未實(shí)施計算機系統管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書(shū)》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法,銷(xiāo)售無(wú)包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷(xiāo)存各環(huán)節進(jìn)行有效控制的行為。
自查人(公章):
日期:年日月
藥店掛證自查報告_藥店藥品自查報告4
xx縣食品藥監督管理局:
根據xx區食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全區藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(x食藥監辦[20藥藥]26號)及xx市食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(x食藥監辦[20藥藥]13號)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現將情景匯報如下:
一、基本情景
我店于20藥藥年9月成立,為單體藥店,在20藥藥年4月經(jīng)過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫藥有限公司直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為;
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情景;
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉讓證照行為;
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí),不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業(yè)無(wú)銷(xiāo)售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規定履行職責。
總之,經(jīng)過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷(xiāo)售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
特此報告
xx縣xx鎮xx藥店
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根據上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情景做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情景匯報如下:
基本情景:我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)萬(wàn)元,其中醫保刷卡萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
。2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不貼合醫;鹬Ц斗秶奈锲;
。3)店員進(jìn)取熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
。4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,異常是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;
。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換資料不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:
。1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最終期望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導,多提寶貴意見(jiàn)和提議。多謝!
藥店掛證自查報告_藥店藥品自查報告6
上蔡縣紅崗資料保險指定零售藥店應上蔡縣人老局的要求,與年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》一起仔細對照量化評價(jià)標準,對全年執行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》的情況進(jìn)行了逐項自檢,現在自檢方案報告如下:
基本方案:
我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)一萬(wàn)元,其中醫療保險卡一萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店店員2人,就業(yè)藥師1人,藥劑師協(xié)理1人。自檢顯示,有好的一面,也有不足的一面。(慈書(shū)王)。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》。
。2)認真組織和研究醫療保險政策,正確宣傳保險保險保險政策,沒(méi)有銷(xiāo)售不符合醫療保險基金支付范圍的其他物品。
。3)店員以進(jìn)取的熱情為保險人員服務(wù),不銷(xiāo)售假藥,至今沒(méi)有發(fā)生任何不滿(mǎn)。
。4)藥品有序清潔,嚴格執行國家藥品價(jià)格政策,一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。
問(wèn)題和弱點(diǎn):
。1)由于計算機技術(shù)的使用不熟練,最近賣(mài)場(chǎng)新引進(jìn)的藥品項目清單沒(méi)能及時(shí)準確地維持計算機系統,這一點(diǎn)很奇怪。
。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)支援政策不全面了解,不太了解,學(xué)習不夠具體,導致實(shí)際機器操作不能很好地進(jìn)行到室外。
。3)要提高服務(wù)質(zhì)量。尤其是對剛進(jìn)入店里不久的新特藥,對保健品性能的功效缺乏理解和宣傳力度。
。4)對店鋪設置的醫療保險宣傳欄目,資料交換沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行。
針對上述問(wèn)題,我店的糾正措施如下。
。1)加強學(xué)習、醫療保險政策,經(jīng)常組織店員學(xué)習相關(guān)法律、法規知識、指法、法律。
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,向客戶(hù)準確介紹醫療保險藥品的使用方法、使用情況及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)的作用。
。3)計算機操作員應加快對計算機軟件的熟練操作訓練。
。4)及時(shí)準確地向保險人員宣傳醫療保險政策,全心全意為保險人員服務(wù)。
最后,期待上級主管部門(mén)監督和指導我們藥店的日常工作,提出很多寶貴的意見(jiàn)和提議。謝謝大家!
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我店接到回國的會(huì )議通知,及時(shí)召開(kāi)會(huì )議傳達部署工作,內部抓緊自查進(jìn)行自我糾正工作,對國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定進(jìn)行嚴格自查,并根據各自情況編制自查報告。我們藥店根據要求認真進(jìn)行了檢查,檢查花了3天,現在報告了檢查結果如下。
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)家2人,成立質(zhì)量管理小組,發(fā)行工作崗位任命文件,質(zhì)量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院;審查人員000兼買(mǎi)方、銷(xiāo)售人員1人,重新簽訂有效的勞動(dòng)合同,合資費用包括職位職稱(chēng)、職位、工資等。
2、本月開(kāi)始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內部教育計劃,每個(gè)季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格的健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調節溫度的設備:2個(gè)溫濕度計正常工作,每天記錄,空調正常工作,每月保養記錄
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠設備完好。
3、滿(mǎn)足冷藏藥品保管的設備:兩臺涼柜24小時(shí)正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個(gè)包裝專(zhuān)用包。
5、電腦系統:臺式電腦每天操作藥品進(jìn)口銷(xiāo)售,配備《金博、寶芝林》 K6系統6、1—JX01藥店管理系統,小表打印機正常工作。目前,職員不擅長(cháng)學(xué)科運營(yíng),后期正在加強與金博的售后溝通訓練。
6、門(mén)店提示、警告顧客的品牌老化,失去美觀(guān)。我們及時(shí)做出了更改,現在已經(jīng)換了新的警示牌。
7、整個(gè)藥店衛生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個(gè)柜臺的最下面一格內部打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行批評教育,并要求今后必須改正。
三、藥物管理
1、特殊藥品管理:修改含有麻黃堿的兩個(gè)品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊,由專(zhuān)賣(mài)店專(zhuān)門(mén)管理,一次限制兩盒,并進(jìn)行相應的銷(xiāo)售登記。1、
2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常工作,每天上午定期監測和記錄一次倉庫溫濕度,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取監管措施。
3、藥品地區規劃布局,養護:按照GSP要求分類(lèi)展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開(kāi)保管,地區劃分合理。貨架上擺藥比較規范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養護及重點(diǎn)養護計劃,每月進(jìn)行。對有效期在6個(gè)月以?xún)鹊乃幤,每月填?xiě)“勞動(dòng)效藥催收表”,并填寫(xiě)“勞動(dòng)效藥促銷(xiāo)表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣(mài)場(chǎng)。容器設置檢查等待區、退貨區和不合格區。而且,根據需要實(shí)施了停止點(diǎn)管理。
4、藥品購買(mǎi)和銷(xiāo)售:藥店填寫(xiě)了控制《藥品購進(jìn)管理制度》藥品購買(mǎi)活動(dòng)的文件。堅持從證明齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴格審查購買(mǎi)藥品的合法性和可靠性,要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書(shū)原件和崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店需要《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫(xiě)1大品種申報批準表和1大企業(yè)批準表,并要求相關(guān)資料,得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理小組、公司領(lǐng)導的批準后才能開(kāi)展業(yè)務(wù)。購買(mǎi)合同的質(zhì)量條款合法制定標準。
藥店購買(mǎi)藥品都有合法票據,建立完整的購買(mǎi)記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒(méi)有非法回收藥品。
藥店根據《藥品驗收管理制度》、必要驗收、GSP要求,對購買(mǎi)藥品的供應單位、到達日期、品名、規格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等,按項目驗收、規定記錄驗收、經(jīng)驗合格。
藥店掛證自查報告_藥店藥品自查報告8
北京市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的'工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查,自查結果為“經(jīng)過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情景的自查情景報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置,方便群眾監督。我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養護員,負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全到達,一般項(6006)以外,均到達要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未到達。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,貼合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,到達GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核,成績(jì)合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全到達,一般項完全到達。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有貼合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè),共61米,并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,到達GSP標準要求。關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項到達2項(另6801項為合理缺項),一般項到達7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等,并做好記錄,到達GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項到達7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項到達13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每一天早上和午時(shí)按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境貼合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項到達7項(另7707項為合理缺項),一般項到達12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿,對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項6項,一般項14項。關(guān)鍵項到達4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項到達13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質(zhì)量管理情景,結合109項自查,關(guān)鍵項34項,到達27項(另7項為合理缺項);一般項75項,到達65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1、35%,貼合GSP質(zhì)量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺階。
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