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藥房自查報告

時(shí)間:2024-07-02 18:04:47 自查報告 我要投稿

藥房自查報告[熱門(mén)]

  隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步,報告對我們來(lái)說(shuō)并不陌生,報告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。為了讓您不再為寫(xiě)報告頭疼,下面是小編整理的藥房自查報告,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

藥房自查報告[熱門(mén)]

藥房自查報告1

  為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規范》,提高醫療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認真、全面自查,自查情況如下:

  一、科室職工認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

  二、制定了相應業(yè)務(wù)知識學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提高業(yè)務(wù)人員的'綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  三、在購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位、藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。

  四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

  五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養,及時(shí)維修。

  六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。調劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

  七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫(xiě)報損單,及時(shí)按程序上報銷(xiāo)毀。

  八、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應及時(shí)填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門(mén)報告。

  九、每月盤(pán)點(diǎn)一次,確保帳物相符。

  存在的問(wèn)題:通過(guò)自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問(wèn)題,對存在的問(wèn)題我們整改如下:

  1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓還有待一步加強;

  3、工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。

  總之,下一步我們藥房工作人員本著(zhù)服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個(gè)新的高度。

藥房自查報告2

  為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫院處方點(diǎn)評管理規范(試行)》等相關(guān)法律法規,規范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門(mén)診處方進(jìn)行自查。

  檢查過(guò)程中確實(shí)發(fā)現一些不合理處方,現總結如下:

  一、 處方?jīng)]有醫師簽名或蓋章

  二、 處方的`用法用量不合理

  三、 外用藥品和口服藥品同時(shí)開(kāi)具在一張處方上

  四、 重復給藥

  五、 診斷和用藥不相符

  我們在實(shí)際工作中,一旦發(fā)現不合理處方,在第一時(shí)間會(huì )和醫師溝通,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決,避免出現不合理處方。我們將對以后的工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:

  一、 院內藥學(xué)部門(mén)成立處方點(diǎn)評小組

  二、 每月定期總結不合理處方并和臨床醫師溝通

  三、 定期對藥劑科人員進(jìn)行培訓

  四、 定期和臨床醫師進(jìn)行藥學(xué)交流

  綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項長(cháng)期而艱巨的工作,所以我們以后的工作中,應該更加認真和努力。

藥房自查報告3

  一、引言

  藥房作為提供醫療服務(wù)的重要環(huán)節,承擔著(zhù)藥品銷(xiāo)售、儲存和分發(fā)等重要職責。為確保藥房運營(yíng)的安全性和規范性,提高醫療服務(wù)質(zhì)量,規范藥房自查報告成為了必不可少的工作內容。本文將詳細介紹規范藥房自查報告的意義、內容及步驟,以期在推動(dòng)藥房規范發(fā)展上提供有力的指導。

  二、意義

  規范藥房自查報告的目的在于對藥房的運營(yíng)管理進(jìn)行全面的自查,發(fā)現問(wèn)題,提出整改措施,以提高服務(wù)質(zhì)量,確;颊哂盟幍陌踩。通過(guò)自查報告,還可以對藥房的各項工作進(jìn)行評估和反饋,為下一階段的經(jīng)營(yíng)提供積極的指導。

  三、內容

  1. 藥品管理

  藥品管理是藥房工作的核心內容。在自查報告中,需要對藥品的采購、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節進(jìn)行全面的檢查。如果發(fā)現藥品過(guò)期、破損、存放不當等問(wèn)題,應立即整改并提出防范措施。同時(shí),還要對藥品庫存量、藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理等進(jìn)行詳細的記錄。

  2. 設備設施管理

  醫療設備和藥房設施的'正常運行對于提供安全的醫療服務(wù)至關(guān)重要。自查報告需要對設備設施的完好程度進(jìn)行評估,并記錄維修情況。如發(fā)現設備故障、設施不合理等問(wèn)題,應及時(shí)進(jìn)行修復或更換,并提出檢修維護方案。

  3. 質(zhì)量管理

  規范藥房的質(zhì)量管理是提升服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節。自查報告需要對藥房人員的工作規范、培訓情況等進(jìn)行全面的審核,并對相關(guān)指標進(jìn)行記錄。發(fā)現人員工作不到位、規范執行不到位等問(wèn)題時(shí),應提出相應的整改方案,并加強人員培訓。

  4. 安全管理

  藥房的安全管理事關(guān)患者用藥的安全性和醫療機構的信譽(yù)。自查報告需要對藥房的安全管理制度、安防設施及行為規范進(jìn)行檢查和記錄。如果發(fā)現安全事故隱患、操作不規范等問(wèn)題,應當立即采取措施進(jìn)行整改,并建立相應的安全預警機制。

  四、步驟

  1. 制定自查計劃

  在開(kāi)始自查之前,藥房應制定詳細的自查計劃,明確自查的內容、范圍和標準。自查計劃應合理安排時(shí)間,確保自查過(guò)程的順利進(jìn)行。

  2. 進(jìn)行實(shí)地檢查

  按照自查計劃,對藥房進(jìn)行實(shí)地檢查。在檢查過(guò)程中,應認真查看相關(guān)文件和記錄,與藥房人員進(jìn)行交流,了解工作情況。同時(shí),可以借助檢查表格或工作表格等工具,將檢查結果進(jìn)行有序的記錄。

  3. 發(fā)現問(wèn)題并提出整改方案

  根據自查的結果,發(fā)現可能存在的問(wèn)題,并制定相應的整改方案。整改方案應明確具體的問(wèn)題,提出解決方案,并制定具體的整改措施和時(shí)間表。

  4. 完成自查報告

  根據自查的結果和整改方案,完成自查報告。報告應包括自查的內容、結果及整改方案等詳細信息。報告的具體形式可以根據實(shí)際情況選擇,可以是電子版或紙質(zhì)版。

  五、結論

  藥房作為醫療服務(wù)的重要一環(huán),規范自查報告的進(jìn)行對于提升醫療服務(wù)質(zhì)量,保障患者用藥安全具有重要意義。通過(guò)全面的自查,發(fā)現問(wèn)題,提出整改措施,可以推動(dòng)藥房規范發(fā)展,提高醫療服務(wù)質(zhì)量。因此,藥房應當重視規范自查報告的編寫(xiě),并將其作為日常管理工作的重要內容之一。

藥房自查報告4

  20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區藥房進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現匯報整改內容和完成情況。

  現場(chǎng)認證檢查結束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習、再自查,對缺陷項目分析問(wèn)題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過(guò)場(chǎng)、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

  針對缺陷項目的整改情況如下:

  一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書(shū)法人簽字。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人

  2、整改措施:對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書(shū)及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標識。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人

  2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列,并張貼標識。

  三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人

  2、整改措施:針對此項工作中存在的問(wèn)題,我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對陳列不符合要求的'藥品重新進(jìn)行歸類(lèi)擺放,確保所有藥品的分類(lèi)陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

  1、責任人員:營(yíng)業(yè)員

  2、整改措施:高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  五、13101企業(yè)培訓計劃不全。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人

  2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進(jìn)行培訓,每年進(jìn)行四次。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  六、13102企業(yè)培訓檔案不全。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人

  2、整改措施:按照計劃進(jìn)行培訓,并把培訓記錄存檔。

  七、14301企業(yè)部分記錄未按規定保存。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人

  2、整改措施:重新整理店內各項記錄,并分類(lèi)保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  八、15401企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人

  2、整改措施:購買(mǎi)溫濕度計更換。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人

  2、整改措施:根據店內近效期藥品銷(xiāo)售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人

  2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進(jìn)行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

藥房自查報告5

  為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》,提升醫療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫院藥房的情況實(shí)行了認真、全面查,自查情況如下:

  一、藥房工作人員認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

  二、制定了學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期實(shí)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  三、購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格藥品。

  四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

  五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。

  六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相對應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,即時(shí)維修。

  七、定期對儲存和陳列藥品實(shí)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。

  八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。

  九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的.原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品填寫(xiě)報損單,即時(shí)銷(xiāo)毀。

  十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應即時(shí)填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級相關(guān)部門(mén)報告。

  十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次,帳物相符

藥房自查報告6

  本藥房遵照重慶市綦江區食藥監發(fā)【20xx】83號文件精神組織相關(guān)人員重點(diǎn)就本店醫療器械進(jìn)行了全面的自查,現將自查結果匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導、強化責任,曾強質(zhì)量責任意識。

  本藥房成立了以店長(cháng)為組長(cháng)、店員為成員的安全管理組織,把藥品、醫療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度,醫療器械不良事件監督管理制度,醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等,以制度來(lái)保障醫療器械的合格性。

  二、本藥房采購一律需供應商提供相應的醫療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品的備案證方可采購。

  三、本藥房嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求經(jīng)營(yíng),按照相應的規定進(jìn)行整改。無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、擴大經(jīng)營(yíng)范圍和擅自設立庫房的`行為。

  四、在申請辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和辦理備案是所提供的資料全部真實(shí)有效;無(wú)偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行位。

  五、本藥房的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》是在有效時(shí)期內的,所經(jīng)營(yíng)的器械也在本店的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》范圍內。

  六、本藥房所經(jīng)營(yíng)的二類(lèi)醫療器械都具有醫療器械注冊證。全部符合強制性標準,符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械;經(jīng)營(yíng)有合格證明文件,無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。

  七、本店經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽全部符合相關(guān)規定,按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽要求運輸、貯存醫療器械,對需要低溫、冷藏醫療器械經(jīng)行全鏈條冷藏管理。

  八、按照相關(guān)規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨檢查記錄制度。

  雖然企業(yè)嚴格按照要求進(jìn)行了自查,但在實(shí)際工作中難免存在一定差距,在以后的工作中我們將進(jìn)一步完善各項管理制度,將經(jīng)營(yíng)工作做的更好。

藥房自查報告7

  一、藥店概況

  企業(yè)性質(zhì):XX縣老百姓大藥房成立于20xx年8月。屬于小型藥品零售企業(yè),投資人XX,經(jīng)濟性質(zhì)為個(gè)體。

  地理位置:XX縣國土西路,經(jīng)營(yíng)面積為110平方米?偼顿Y30余萬(wàn)元。

  經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、經(jīng)營(yíng)品種約1000多種。

  質(zhì)量管理機構:設立了以質(zhì)量負責人為主要質(zhì)量管理員的質(zhì)量管理機構。

  人員配備:藥店現有在職人員3人,企業(yè)負責人王麗蘋(píng)、中專(zhuān)學(xué)歷,藥學(xué)從業(yè)人員;質(zhì)量負責人兼驗收員周長(cháng)艷,藥師資格;營(yíng)業(yè)員兼養護員肖碧鳳,高中學(xué)歷,藥學(xué)從業(yè)人員,以上人員均取得了食品藥品監督管理部門(mén)核發(fā)的崗位合格證。

  二、自查總結

 。ㄒ唬┕芾砺氊

  為全面開(kāi)展、實(shí)施首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了各項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責,并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每季度組織對制度執行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄。

 。ǘ┤藛T與培訓

  藥店目前共有人員3人,企業(yè)負責人高中學(xué)歷丶質(zhì)量負責人大專(zhuān)學(xué)歷,熟悉有關(guān)藥品的法律法規,其它員工1名,均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

 。ㄈ┰O施與設備

  藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積110平方米,環(huán)境整潔;門(mén)窗結構嚴密;貨架丶柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有電腦3臺,貨架6組,玻璃貨柜2組,木柜3組,空調1臺,溫濕度計1只,老鼠夾1個(gè),避光用窗簾等。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收

  我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合格性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據,并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

  對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據原始憑證按批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的.外觀(guān)性狀以及藥品的內包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等內容進(jìn)行詳細檢查,首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》。

 。ㄎ澹╆惲信c儲存

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀(guān),類(lèi)別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。

  對有效期在3個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍。及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

 。╀N(xiāo)售與服務(wù)

  我店在銷(xiāo)售中,遵守有關(guān)法律、法規和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品使用方法和注意事項,營(yíng)業(yè)時(shí)間內有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺,要店內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。

  通過(guò)實(shí)施GSP認證,企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強;企業(yè)得以持續裝大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細節的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓工作開(kāi)展不夠仔細等,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查,基本能夠達到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證要求,懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行審查。

  XX縣老百姓大藥房

  20xx年6月7日

藥房自查報告8

  根據武食藥監青文【20xx】4號文件要求,結合我中心的實(shí)際情況,根據“規范藥房”建設驗收標準的要求,積極開(kāi)展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現了幾方面的問(wèn)題。針對存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正,現將整改情況報告如下

  一、基本情況

  我中心位于青山區冶金街隨州路32號。是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,承擔著(zhù)轄區40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務(wù)工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為6平方米,因條件有限暫無(wú)藥庫。但是藥房的藥品達到了分類(lèi)儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長(cháng)的規范化藥房管理小組,先后制定了13項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的`貢獻。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊

  1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循。

  2、我中心藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門(mén)診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我中心質(zhì)量管理文件。

  3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。

 。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、中心制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。

  2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

 。ㄈ┰O施設備

  1、我中心力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  2、在現有基礎上使藥房布局做到更加的合理,地面平整,門(mén)窗嚴密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、

  設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨管理

  1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行自治區的藥品“三統一”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

 。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B護

  1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整倉庫溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。

 。┨厥馑幤返墓芾恚菏褂玫乃幤穼(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

 。ㄆ撸┧幤返恼{撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)

  記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

 。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶(shí)施:對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報國家藥品不良反應監測網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案

  中心至接管以來(lái),在區藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。

  1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

  2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件,沒(méi)有發(fā)現無(wú)證上崗的現象。

  3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求。

  4、同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強;三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。我中心一定會(huì )根據在自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。我中心對照“規范藥房”建設驗收標準進(jìn)行自查內審,認為基本符合藥監部門(mén)的要求。

藥房自查報告9

  20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現匯報整改內容和完成情況。

  現場(chǎng)認證檢查結束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習、再自查,對缺陷項目分析問(wèn)題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過(guò)場(chǎng)、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

  針對缺陷項目的整改情況如下:

  一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書(shū)法人簽字。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:

  對所有供貨企業(yè)的`供貨合同、供貨單位法人授權書(shū)及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標識。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:

  本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列,并張貼標識。

  三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:

  針對此項工作中存在的問(wèn)題,我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類(lèi)擺放,確保所有藥品的分類(lèi)陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

  1、責任人員:營(yíng)業(yè)員xxx

  2、整改措施:

  高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  五、13101企業(yè)培訓計劃不全。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:

  重新制定培訓計劃,按照計劃進(jìn)行培訓,每年進(jìn)行四次。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  六、13102企業(yè)培訓檔案不全。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:

  按照計劃進(jìn)行培訓,并把培訓記錄存檔。

  七、14301企業(yè)部分記錄未按規定保存。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:

  重新整理店內各項記錄,并分類(lèi)保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  八、15401企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

藥房自查報告10

  為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫院處方點(diǎn)評管理規范(試行)》等相關(guān)法律法規,規范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門(mén)診處方進(jìn)行自查。

  檢查過(guò)程中確實(shí)發(fā)現一些不合理處方,現總結如下:

  一、處方?jīng)]有醫師簽名或蓋章。

  二、處方的用法用量不合理。

  三、外用藥品和口服藥品同時(shí)開(kāi)具在一張處方上。

  四、重復給藥。

  五、診斷和用藥不相符。

  我們在實(shí)際工作中,一旦發(fā)現不合理處方,在第一時(shí)間會(huì )和醫師溝通,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決,避免出現不合理處方。我們將對以后的工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:

  1、院內藥學(xué)部門(mén)成立處方點(diǎn)評小組。

  2、每月定期總結不合理處方并和臨床醫師溝通。

  3、定期對藥劑科人員進(jìn)行培訓。

  4、定期和臨床醫師進(jìn)行藥學(xué)交流。

  綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項長(cháng)期而艱巨的.工作,所以我們以后的工作中,應該更加認真和努力。

藥房自查報告11

榆林市食品、藥品監督管理局:

  榆林恒俐太藥房分店是二OO六年八月經(jīng)榆林市藥品監督管理局批準成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求試行營(yíng)業(yè),于20xx年3月經(jīng)陜西省食品藥品監督局管理認證中心現場(chǎng)考察,通過(guò)GSP認證,頒發(fā)證書(shū),轉眼間五年又過(guò)去了,藥店迎來(lái)了再次GSP認證,請予審查。

  一、企業(yè)簡(jiǎn)介

  榆林恒俐太藥房分店地處膚施路中段,座西向東,東臨上郡路,北接新建路,地利條件相對優(yōu)越。企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人馬銘,已有9年多的管理經(jīng)驗。企業(yè)總使用面積81平米,累計投資30萬(wàn)多元,人員編制3名,自營(yíng)業(yè)以來(lái),經(jīng)濟、管理效益都較好,呈現出良好的發(fā)展態(tài)勢,同時(shí)也產(chǎn)生了較為廣泛的社會(huì )影響,特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴(lài),是這個(gè)社區居民信得過(guò)一家藥房。根據當前藥品市場(chǎng)的發(fā)展趨勢和企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況,我們將會(huì )在以后的工作中,確保藥品質(zhì)量,切實(shí)為人民群眾用藥安全有效負責。

  二、GSP企業(yè)狀況

 。ㄒ唬┯布矫

  1、營(yíng)業(yè)區:企業(yè)營(yíng)業(yè)區面積為81平方米,陳列藥品按《陜西省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類(lèi)管理。

  2、設施設備:按照GSP的要求,營(yíng)業(yè)區安裝空調、干濕溫度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設備,同時(shí)添加了鼠夾、防盜卷閘門(mén)等,“七防”設施,為藥品創(chuàng )造了科學(xué)的陳列與儲存的基本條件。近年來(lái),又增添了定點(diǎn)藥房刷卡系統。

  3、人員:按照GSP的要求,我們充分發(fā)揮了個(gè)人所長(cháng),制訂了全面的培訓計劃,我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓,按照GSP要求和企業(yè)內部管理制度,管理規程開(kāi)展工作。

 。ǘ┸浖矫

  1、質(zhì)量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,我們初步組建了質(zhì)量管理機構,明確了各崗位職責,并繪制了“企業(yè)組織機構職能框架圖”。

  2、質(zhì)量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,結合我店的實(shí)際情況,企業(yè)制訂了有關(guān)購進(jìn)驗收、養護、服務(wù)質(zhì)量、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規程,同時(shí)制訂了包括企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、采購員、養護員、駐店藥師、營(yíng)業(yè)員在內的質(zhì)量責任,使企業(yè)首次有了全面系統的文件管理體系。

  3、記錄與表格方面,結合我店的自身情況,我們對GSP的要求表格記錄進(jìn)行了系統全面的連續填寫(xiě),體現了填寫(xiě)記錄表格的重要性和科學(xué)性。

  4、檔案的`建立方面,按照GSP的要求,我們已初步建立起了文件、設施設備、人員、培訓、健康、藥品質(zhì)量、藥品購進(jìn)、驗收、養護銷(xiāo)售,共計10種檔案,并在實(shí)踐中進(jìn)一步健全和完善。

  三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面

  盡管我們已嚴格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規范》的要求,進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設,但我們深知與GSP的嚴格要求還有一定的距離,今后我們在人員素質(zhì)、醫藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫(xiě)等方面還需進(jìn)一步堅持,的保持期其連續性。我們一定要,堅持不懈、嚴格要求,完全按照GSP要求經(jīng)營(yíng),不驕不躁向前看,營(yíng)造一個(gè)管理有序、經(jīng)營(yíng)有方、誠信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。

  以上所報告內容屬實(shí),如有不妥之處,懇請指正。

藥房自查報告12

  xx市食品藥品監督管理局:

  xx縣食品藥品監督管理局:

  為加強醫療器械的經(jīng)管管理,根據《xx市醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為整治實(shí)施方案》文件的要求,我藥房于20xx年7月X日對醫療器械經(jīng)營(yíng)管理開(kāi)展自查,現將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)基本情況:

  我藥房成立于XX年XX月X日,經(jīng)營(yíng)地址XXX,企業(yè)負責人XX,企業(yè)質(zhì)量負責人XX,經(jīng)營(yíng)形式為個(gè)人獨資企業(yè),主要以藥品零售為主,同時(shí)經(jīng)營(yíng)有一類(lèi)醫療器械X種:XXX、XXX等;二類(lèi)醫療器械品種X種:XXX、XXX等。于20xx年X月X日取得二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,備案號:XXX。本店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積:XX平方米,配置有醫療器械貨架1組,器械展示臺,陰涼柜1臺,電子計算機系統一套,打印機一臺,空調1臺,溫濕度計2套,滅鼠夾2個(gè),滅蚊燈2個(gè),滅火器等。

  我藥房共有員工X人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員X名,能?chē)栏癜凑铡夺t療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,制定了相應的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理規程、質(zhì)量管理職責,具有相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、衛生環(huán)境及驗收養護設施設備。對醫療器械采購、陳列及銷(xiāo)售實(shí)行全過(guò)程的質(zhì)量控制,保證了銷(xiāo)售醫療器械的質(zhì)量。對照方案的整治重點(diǎn),通過(guò)自查,還發(fā)現存在著(zhù)一些的不足之處。

  二、自查自糾情況:

  對照方案的整治重點(diǎn),本店對醫療器械的購進(jìn)、陳列、儲藏和銷(xiāo)售進(jìn)行了重點(diǎn)排查和分析,發(fā)現以下問(wèn)題:

  1、經(jīng)營(yíng)的部分醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定;有些器械未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求進(jìn)行運輸、貯存,特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理。

  2、未嚴格按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;未按嚴格規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。

  3、相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員

  三、整改措施

  針對自查發(fā)現的'問(wèn)題,本店已逐步進(jìn)行了整改:

  1、積極收集經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽,對不符合有關(guān)規定的予以退回,不再銷(xiāo)售;認真按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械;對需要低溫、冷藏醫療器械嚴格進(jìn)行全鏈條冷鏈管理。

  2、嚴格按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度,并按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度。

  3、……

  四、今后工作

  我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫療器械零售中的每一個(gè)環(huán)節,確保醫療器械的安全銷(xiāo)售,確保安全大于一切,我們將致力于更好的服務(wù)顧客,讓顧客買(mǎi)的放心!用的放心!

  本人承諾本報告真實(shí),準確。承擔報送《自查報告》不真實(shí)所產(chǎn)生的相關(guān)責任。

  xx縣XX大藥房

  承諾人簽名:

  20xx年7月15日

藥房自查報告13

  根據20xx年X月XX日縣食品藥品監督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì )議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現存在幾方面缺陷。針對存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現將整改情況報告如下:

  一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

  整改措施:及時(shí)組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。

  整改結果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。

  責任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。

  整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

  整改結果:處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

  責任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年X月XX日

  三、養護設備未及時(shí)維護。

  整改措施:及時(shí)將養護設備進(jìn)行維護并記錄。整改結果:養護設備已維護并記錄。

  責任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  四、20xx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

  整改措施:及時(shí)組織員工到醫院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。

  責任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  醫院藥房自查報告

  為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》,提高醫療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫院藥房的情況進(jìn)行了認真、全面自查,自查情況如下:

  一、藥房工作人員認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  三、購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格藥品。

  四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

  五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的'藥品不予接收。

  六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,及時(shí)維修。

  七、定期對儲存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。

  八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。

  九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品填寫(xiě)報損單,及時(shí)銷(xiāo)毀。

  十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應及時(shí)填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關(guān)部門(mén)報告。

  十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次,帳物相符

藥房自查報告14

  為更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應市場(chǎng)競爭,藥店質(zhì)量負責人陳立合對20xx年3月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F藥店質(zhì)量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報如下:

  一、管理職責

  1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》核準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監督臺。

  2、藥店質(zhì)量負責人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。

  3、根據本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實(shí)施。

  A、各崗位質(zhì)量責任

 。1)藥店負責人質(zhì)量責任;

 。2)藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量責任;

 。3)藥店驗收員質(zhì)量責任;

 。4)藥店養護員質(zhì)量責任;

 。5)藥店保管員質(zhì)量責任;

 。6)藥店營(yíng)業(yè)員質(zhì)量責任;

 。7)藥店采購員質(zhì)量責任;

 。8)藥店電腦管理員質(zhì)量責任。

  B、質(zhì)量管理制度

 。1)質(zhì)量管理制度執行情況檢查、考核制度;

 。2)藥品購進(jìn)管理制度;

 。3)藥品驗收管理制度;

 。4)藥品儲存、養護檢查制度;

 。5)藥品陳列管理制度;

 。6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;

 。7)藥品銷(xiāo)售及處方管理制度;

 。8)藥品分類(lèi)管理制度;

 。9)駐店藥師管理制度;

 。10)拆零藥品管理制度;

 。11)藥品效期管理制度;

 。12)不合格藥品管理制度;

 。13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;

 。14)中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度;

 。15)質(zhì)量事故報告管理制度;

 。16)質(zhì)量信息管理制度;

 。17)藥品不良反應報告管理制度;

 。18)退貨藥品管理制度;

 。19)養護設備、計量器具管理制度;

 。20)藥品檢驗報告書(shū)留存登記管理制度;

 。21)質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度;

 。22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;

 。23)職工質(zhì)量教育培訓管理制度;

 。24)服務(wù)質(zhì)量管理制度

  C、管理程序

 。1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;

 。2)、首營(yíng)品種審核管理程序;

 。3)藥品購進(jìn)管理程序;

 。4)藥品驗收管理程序;

 。5)藥品養護、檢查質(zhì)量管理程序;

 。6)不合格藥品管理程序。

  二、人員與培訓

  1、藥店負責人、質(zhì)量負責人陳立合中醫大專(zhuān)畢業(yè),具有執業(yè)中藥師職稱(chēng),全面負責藥店質(zhì)量管理工作。

  2、藥店任命顧金榮(中專(zhuān)畢業(yè))為營(yíng)業(yè)員;陳立合(中醫大專(zhuān)畢業(yè))為驗收、養護員(包括中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;顧金榮為采購員、電腦管理員。

  3、所有人員都經(jīng)藥監部門(mén)培訓考核取得上崗證。

  4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

  5、開(kāi)展藥店內部組織的培訓及藥監部門(mén)組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。

  三、設施和設備

  1、本藥店營(yíng)業(yè)面積50平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

  2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類(lèi)、導購標志齊全、醒目。

  3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

  4、衡器完好并定期到法定部門(mén)進(jìn)行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

  5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規定設立合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,冰箱。

  6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次,并記錄完整。

  四、進(jìn)貨與驗收方面

  1、藥品的購進(jìn)能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》和程序性文件執行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷(xiāo)合同,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗收、填寫(xiě)購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫(xiě)),并按要求保存。

  2、藥品由質(zhì)量負責人進(jìn)行驗收,能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗收,并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》,20xx年以來(lái),藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

  3、能?chē)栏駡绦惺谞I(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

  五、陳列儲存方面

  1、藥品陳列儲存按用途分類(lèi),對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

  2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現不合格藥品。

  3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現超出范圍,能及時(shí)采取調控措施,并且記錄完整。

  4、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝標簽至銷(xiāo)售結束,并且記錄完整。

  5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無(wú)雜物、私人物品等。

  6、陳列藥品能按月養護檢查,重點(diǎn)養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

  六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面

  1、藥店營(yíng)業(yè)時(shí)間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢(xún)。

  2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著(zhù)工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛生,文明服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí),能?chē)栏褡袷赜嘘P(guān)法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

  3、藥品銷(xiāo)售能?chē)栏癜凑?藥品銷(xiāo)售和處方管理制度"的規定;藥品銷(xiāo)售沒(méi)有有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷(xiāo)售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷(xiāo)售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進(jìn)行指導。

  4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛生清潔的.包裝藥袋,藥袋上藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。

  5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計量標準。

  6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

  7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。

  8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監督電話(huà),建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。

  七、計算機藥品電子監管的管理

  我店負責人負責指導計算機系統的操作及質(zhì)量管理基礎數據的維護;通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),按照操作規程進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。

  整改措施:通過(guò)積極聯(lián)系電信運營(yíng)商網(wǎng)絡(luò )維護,請教計算機專(zhuān)業(yè)人員,認真研究學(xué)習,操作人員現已能夠獨立完成操作。

  八、其它方面

  1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監部門(mén)查處的情況。

  2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò )、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。

  3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

  4、對《質(zhì)量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

  5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)藥品及毒性中藥材。

  九、存在問(wèn)題

  通過(guò)自查,發(fā)現本藥店仍存在不足之處,如藥店營(yíng)業(yè)員醫藥專(zhuān)業(yè)知識有待提高,營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本達到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,現申請GSP認證,請受理指正。

藥房自查報告15

xx縣食品藥品監督管理局:

  xx縣xx醫院,依據以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:

  1、依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。

  2、嚴格依據經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng)。

  3、依照相關(guān)標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。

  4、已設立醫院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,保管,養護;醫院全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。

  5、醫院藥房寬敞光明,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的.陳設,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規定檢測合格。

  6、已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū),購進(jìn)發(fā)票完整。

  7、購進(jìn)的藥品,嚴格依據規定逐一驗收,并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。

  8、藥品儲存按要求分類(lèi)陳設和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開(kāi)存放。

  9、常常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規學(xué)識學(xué)習,并有記錄

  10、工作人員著(zhù)裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱忱周到的服務(wù)。

  不足之處:

  1、藥房針劑散亂

  2、藥庫的整體沒(méi)有完善整改之處:

  我院將在縣食品藥品監督局的大力支持下用一個(gè)月的時(shí)間整改好。讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。

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