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餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細則
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細則
國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局
二〇〇八年一月
目 錄
1 總則 ……………………………………………………………………………(2)
2 工作機構 ………………………………………………………………………(3)
3 生產(chǎn)許可程序 …………………………………………………………………(3)
3.1 申請和受理…………………………………………………………………(3)
3.2 試生產(chǎn) ………………………………………………………… …………(4)
3.3 實(shí)地核查 ……………………………………………………… …………(4)
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗 ……………………………… …………………………(5)
3.5 審定與發(fā)證 …………………………………… …………………………(6)
4 審查要求 …………………………………………… …………………………(6)
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 ……………… …………………………(6)
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設備和檢驗設備 ………………………………………(7)
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法 …………………………(8)
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規則 ……………………………………(8)
4.4.1抽樣方法…………………………………………………………………(8)
4.4.2檢驗項目及判定標準……………………………………………………(9)
5 生產(chǎn)許可證書(shū) …………………………………………………………………(10)
6 生產(chǎn)許可標志和編號 …………………………………………………………(12)
7 集團公司的生產(chǎn)許可 …………………………………………………………(12)
8 監督檢查 ………………………………………………………………………(13)
9 違法處理 ………………………………………………………………………(14)
10收費 ……………………………………………………………………………(14)
11工作人員守則 …………………………………………………………………(14)
12對許可工作的監督……………………………………………………………(15)
13附則……………………………………………………………………………(15)
附件一 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法 ……………………(16)
附件二 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書(shū)表格 一 —— 十六 ……………(32)
1 總則
1.1為了做好餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作，根據《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實(shí)施辦法》等法律法規的規定，制定本實(shí)施細則。
1.2在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品，適用本實(shí)施細則。
任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品，任何單位和個(gè)人不得銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品。
1.3發(fā)證產(chǎn)品范圍：實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品符合GB14930.1-1994、GB9985-2000標準規定的洗滌劑產(chǎn)品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用),包括所有手洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、機洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品以及食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產(chǎn)品(不含洗滌用酸和堿)。實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品分為手洗、機洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑兩個(gè)單元，1類(lèi)7個(gè)產(chǎn)品(詳見(jiàn)表1),增補單元、品種時(shí)將另行發(fā)布目錄。
表1 實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品目錄
產(chǎn)品類(lèi)別 申證單元 產(chǎn)品品種 備注
餐
具
洗
滌
劑
1.餐具(含果蔬)用洗滌劑 1. 手洗餐具用洗滌劑
包括所有標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品
2. 機洗餐具用洗滌劑
2.食品工業(yè)用(含復合主劑)洗滌劑 3. 機械用洗滌劑
專(zhuān)指食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產(chǎn)品。
4. 管道用洗滌劑
5. 傳送帶用洗滌劑
6. 容器用洗滌劑
7. 用具用洗滌劑
注：復合主劑是指含有較高濃度表面活性劑的濃縮洗滌劑。
2 工作機構
2.1 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家質(zhì)檢總局) 統一管理餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
2.2全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查中心)是國家質(zhì)檢總局餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機構。
2.3 國家質(zhì)檢總局指定的審查機構負責組織或配合組織起草餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細則;跟蹤國家標準、行業(yè)標準以及技術(shù)要求的變化，及時(shí)提出修訂、補充實(shí)施細則的意見(jiàn)和建議;組織培訓省級質(zhì)量技術(shù)監督局企業(yè)宣貫師資、生產(chǎn)許可審查員和審查組長(cháng);配合省級質(zhì)量技術(shù)監督局對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)施細則的宣貫;生產(chǎn)許可工作的抽查;匯總審查上報材料等工作。審查機構承擔單位另文公布。
2.4國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構負責餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗、強制檢驗、與企業(yè)的檢驗能力比對工作。檢驗機構承擔單位另文公布。
2.5各省、自治區、直轄市質(zhì)量技術(shù)監督局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級質(zhì)量技術(shù)監督局)負責本行政區域內餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請的受理;在審查機構的配合下對企業(yè)進(jìn)行實(shí)施細則宣貫;組織企業(yè)實(shí)地核查;匯總企業(yè)申請及審查材料;生產(chǎn)許可的監督和管理工作。
2.6縣級以上質(zhì)量技術(shù)監督局負責本行政區域內餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監督檢查工作。
3 生產(chǎn)許可程序
3.1 申請和受理
3.1.1 申請生產(chǎn)餐具洗滌劑產(chǎn)品的企業(yè)應當具備以下條件：
3.1.1.1 有營(yíng)業(yè)執照。營(yíng)業(yè)執照的經(jīng)營(yíng)范圍應當覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品;
3.1.1.2 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
3.1.1.3 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段;
3.1.1.4 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件;
3.1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責任制度;
3.1.1.6 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;
3.1.1.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況;
3.1.1.8 法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
3.1.2 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證，應當向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監督局提交以下申請材料(除特別規定外，均為一式三份，省級質(zhì)量技術(shù)監督局、審查機構、審查中心各存一份)：
3.1.2.1《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書(shū)》;
3.1.2.2 營(yíng)業(yè)執照復印件(復印件加蓋企業(yè)公章，企業(yè)申請時(shí)需攜帶原件);
3.1.2.3 生產(chǎn)許可證復印件(生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)重新提出申請的企業(yè));
3.1.2.4 企業(yè)組織機構代碼證復印件(企業(yè)申請時(shí)需攜帶原件);
3.1.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規及強制性標準規定、安全衛生要求的《企業(yè)自我聲明》;
3.1.2.6企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單;
3.1.2.7產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)或產(chǎn)品標簽(用于產(chǎn)品最小包裝);
產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)或產(chǎn)品標簽的內容應包括產(chǎn)品名稱(chēng)、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項(必要時(shí)注明安全警告)、執行標準、生產(chǎn)許可證標志和編號(初次申請除外)、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或批號和限用日期)、生產(chǎn)者名稱(chēng)、地址及郵政編碼等文字、圖示及警示內容(機洗產(chǎn)品必須標明“適用于機洗”等字樣);
3.1.2.8當地環(huán)境保護部門(mén)核發(fā)的符合要求的證明文件復印件;
3.1.2.9法律法規規定需要提交的其他材料。
3.1.3 申請受理
3.1.3.1 省級質(zhì)量技術(shù)監督局收到企業(yè)申請后，對申請材料的完整性和真實(shí)性進(jìn)行審查。經(jīng)審查，申請材料符合要求的，應當受理申請，并自收到申請材料之日起5日內向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書(shū)》;申請材料不符合要求且可通過(guò)補正達到要求的，應當一次性告知企業(yè)需要補正的內容，并于當場(chǎng)或者在5日內向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補正告知書(shū)》。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請。
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，不予受理申請，并應當自收到申請或補正申請材料之日起5日內向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書(shū)》。
3.2 試生產(chǎn)
3.2.1 申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書(shū)》之日起，可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)。
3.2.2 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可檢驗任務(wù)的檢驗機構，依據本實(shí)施細則規定批批檢驗合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書(shū)標明“試制品”后，方可銷(xiāo)售。
3.2.3 國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的，企業(yè)應當自收到《不予行政許可決定書(shū)》之日起停止試生產(chǎn)。
3.3 實(shí)地核查
3.3.1 由省級質(zhì)量技術(shù)監督局食品生產(chǎn)監管部門(mén)組織審查組，制定《企業(yè)實(shí)地核查計劃》和《企業(yè)實(shí)地核查通知書(shū)》，在實(shí)地核查前，提前5日通知企業(yè)。審查組一般由2至4名審查員組成，且不得全部來(lái)自同一單位，可由技術(shù)機構、行業(yè)協(xié)會(huì )、省級質(zhì)量技術(shù)監督局等不同單位人員共同組成，企業(yè)應當配合審查人員的工作。
3.3.2審查組應當按照《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法》(見(jiàn)4.3)進(jìn)行實(shí)地核查，并填寫(xiě)《企業(yè)實(shí)地核查記錄》和《企業(yè)實(shí)地核查報告》，以及《企業(yè)實(shí)地核查不合格項改進(jìn)表》,企業(yè)負責人應當在《企業(yè)實(shí)地核查報告》上簽字認可。核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實(shí)地核查結果負責，并實(shí)行組長(cháng)負責制。
3.3.3審查組在實(shí)地核查結束后向企業(yè)報告核查情況，并核實(shí)企業(yè)名稱(chēng)、住所及生產(chǎn)場(chǎng)地;如能當場(chǎng)確定核查結論的，審查組應以書(shū)面形式當場(chǎng)告知核查結論(核查記錄和核查報告)，留存企業(yè)備案(復印件),并向企業(yè)說(shuō)明：該企業(yè)被準予生產(chǎn)許可后，企業(yè)所取證書(shū)的內容(包括企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、申請單元名稱(chēng)、產(chǎn)品品種等證書(shū)明細的內容);不能當場(chǎng)確定核查結論的，審查組自受理企業(yè)申請之日起30日內向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實(shí)地核查結果通知書(shū)》，以書(shū)面形式通知企業(yè)核查結論。
3.3.4省級質(zhì)量技術(shù)監督局食品生產(chǎn)監管部門(mén)應當自受理企業(yè)申請之日起30日內，完成對企業(yè)實(shí)地核查和抽封樣品。
3.3.5 對于省級質(zhì)量技術(shù)監督局已受理的企業(yè)，企業(yè)應當積極配合實(shí)地核查工作，如無(wú)正當理由拒絕實(shí)地核查的，按企業(yè)審查不合格處理。
3.3.6 企業(yè)實(shí)地核查不合格的,判為企業(yè)審查不合格，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗，審查工作終止，由省級質(zhì)量技術(shù)監督局書(shū)面上報國家質(zhì)檢總局，由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗
3.4.1企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組應當根據餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法(見(jiàn)4.4.1)抽、封樣品，填寫(xiě)餐具洗滌劑產(chǎn)品《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》(見(jiàn)4.4.1)一式四份，告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構名稱(chēng)及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構進(jìn)行檢驗。
3.4.2 檢驗機構應當在收到企業(yè)樣品之日起15個(gè)工作日內完成檢驗工作，并出具《檢驗報告》一式四份(企業(yè)、省級質(zhì)量技術(shù)監督局、審查機構和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗時(shí)間不計入本實(shí)施細則規定的期限。
3.4.3 對于省級質(zhì)量技術(shù)監督局已受理的企業(yè)，企業(yè)應當積極配合產(chǎn)品抽封樣和檢驗工作，如無(wú)正當理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗的，按企業(yè)審查不合格處理。
3.4.4 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的，判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監督局書(shū)面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。
3.5 審定與發(fā)證
3.5.1省級質(zhì)量技術(shù)監督局應當按照有關(guān)規定對企業(yè)的申請書(shū)等申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地核查報告》和《檢驗報告》等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理申請之日起35個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時(shí)間)內將申報材料寄(送)審查機構。
3.5.2 審查機構根據每家企業(yè)所有上報材料的復核結果填寫(xiě)《審查意見(jiàn)書(shū)》。
3.5.3 審查機構將同批企業(yè)材料匯總復核的結果填寫(xiě)《審查報告書(shū)》。審查機構應當自受理申請之日起40個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時(shí)間)內將企業(yè)申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查報告》、《檢驗報告》、《審查意見(jiàn)書(shū)》、《審查報告書(shū)》原件各一份報送審查中心。
3.5.4 審查機構應當將企業(yè)的申請書(shū)及申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地核查報告》和《檢驗報告》等原始材料存檔備查，保存期限為3年。
3.5.5 審查中心自受理申請之日起50個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時(shí)間)內完成對上報材料的審查，報國家質(zhì)檢總局審批。
3.5.6 國家質(zhì)檢總局自受理申請之日起60個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時(shí)間)內作出是否準予許可的決定。準予生產(chǎn)的，應當在作出準予許可決定之日起10個(gè)工作日內向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證》正、副本;不準予生產(chǎn)的，應當自作出不準予生產(chǎn)決定之日起10個(gè)工作日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。
3.5.7 國家質(zhì)檢總局統一以公告、網(wǎng)絡(luò )(http://www.aqsiq.gov.cn)方式向社會(huì )公布獲證企業(yè)名錄。
4 審查要求
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制
4.1.1 餐具洗滌劑產(chǎn)品基本生產(chǎn)流程
申證企業(yè)應制定生產(chǎn)流程，并制訂相應的程序文件。
4.1.1.1 液體、膏狀類(lèi)洗滌劑
例如
4.1.1.2粉狀洗滌劑
例如
注：標“*”處為關(guān)鍵控制點(diǎn)。
4.1.2 餐具洗滌劑產(chǎn)品關(guān)鍵工藝控制
企業(yè)應對以下關(guān)鍵工藝制定控制程序，實(shí)施嚴格監控，并建立可追溯性記錄。
4.1.2.1 原輔材料和添加劑的控制
(1)企業(yè)應有所用原料的標準、主要原料控制指標的檢驗方法、檢驗設施并進(jìn)行檢驗。
(2)原輔材料：?jiǎn)卧?中的手洗餐具用洗滌劑符合GB 9985標準規定;單元2和機洗餐具用洗滌劑以及標明水果、蔬菜洗滌用的洗滌劑符合GB 14930.1標準規定;香精使用符合GB2760《食品添加劑使用衛生標準》的規定.
(3)企業(yè)所用原料，色素、香精、防腐劑和包裝材料等輔料應有相關(guān)的質(zhì)量安全控制辦法。
4.1.2.2液體、膏狀類(lèi)洗滌劑生產(chǎn)用水控制
液體、膏狀類(lèi)洗滌劑生產(chǎn)用水必須進(jìn)行過(guò)濾、軟化和殺菌處理，達到規定要求。
4.1.2.3 配制過(guò)程控制
嚴格按配方、操作規程配制，配制品質(zhì)量安全達到規定要求。
4.1.2.4 灌裝控制
(1)應制定生產(chǎn)、灌裝設備和儲存容器的定期清洗、消毒規定，配備必要的消毒殺菌裝置，嚴格執行操作規程，保證產(chǎn)品微生物等質(zhì)量安全指標合格。
(2)灌裝車(chē)間應具備相對獨立的空間，有洗手、更衣設施，防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等;
人工灌裝線(xiàn)需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌裝置，制定灌裝人員、場(chǎng)所衛生管理規定并執行，防止毛發(fā)等雜質(zhì)帶入污染產(chǎn)品，直接從事生產(chǎn)與灌裝崗位人員須具備健康證。
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設備和檢驗設備
4.2.1企業(yè)必備的生產(chǎn)設備
餐具洗滌劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備見(jiàn)表2。
表2 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備生產(chǎn)設備
序號 產(chǎn)品品種 必備生產(chǎn)設備
1 餐具(含果蔬)用洗滌劑 1.手洗餐具用洗滌劑 1.水處理設備 2. 附有機械攪拌裝置的不銹鋼或搪瓷反應釜(有特殊材質(zhì)要求的,按其工藝設備技術(shù)文件規定執行) 3. 沉降設備或過(guò)濾設備(必要時(shí)) (1.2.3為液體.膏狀產(chǎn)品用) 4.機械拌合設備5.過(guò)篩設備(4.5為粉狀產(chǎn)品用) 6. 灌裝、包裝設備 7. 生產(chǎn)日期等標注設備 8.計量設備.
2.機洗餐具用洗滌劑
2
食品工業(yè)用(含復合主劑)洗滌劑 3.機械用洗滌劑
4.管道用洗滌劑
5.傳送帶用洗滌劑
6.容器用洗滌劑
7.用具用洗滌劑
4.2.2企業(yè)必備的出廠(chǎng)檢驗設備
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的出廠(chǎng)檢驗設備見(jiàn)表3。
表3 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備出廠(chǎng)檢驗設備
序號 產(chǎn)品品種 必備出廠(chǎng)檢驗設備
1 餐具(含果蔬)用洗滌劑 1.手洗餐具用洗滌劑
1.酸度計 2.分析天平 3.抽濾裝置(用于測定表面活性劑含量) 4.滴定管、容量瓶等玻璃儀器 5.水浴設備 6.烘箱 7.冰箱 8.滅菌鍋、 9無(wú)菌室或超凈工作臺、10.生化培養箱、11.顯微鏡
2.機洗餐具用洗滌劑
2
食品工業(yè)用(含復合主劑)洗滌劑 3.機械用洗滌劑
4.管道用洗滌劑
5.傳送帶用洗滌劑
6.容器用洗滌劑
7.用具用洗滌劑
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法見(jiàn)附件一。
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規則
4.4.1 抽樣方法
由審查組現場(chǎng)進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查，且審查合格后,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫房中抽取經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規格的成品為一個(gè)檢驗批次。同一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時(shí)，應按產(chǎn)品單元分別抽樣，每個(gè)產(chǎn)品單元中抽取產(chǎn)量最大的一種主導產(chǎn)品。按表4中規定的抽樣基數和抽樣數量進(jìn)行抽樣。審查組抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員對被抽樣品確認無(wú)誤后，雙方在《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》(見(jiàn)附表四)一式四份上簽字、蓋章，并當場(chǎng)對寄/送抽檢樣封樣(隨同封存《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》)，加貼封條，封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期等。生產(chǎn)企業(yè)在7日內將樣品(包括抽樣單)寄/送達檢驗機構。檢驗機構在接到樣品后15個(gè)工作日內出具檢驗報告。
表4 餐具洗滌劑產(chǎn)品抽樣基數和抽樣數量
抽樣基數 抽樣數量
最小包裝在5 kg(含5 kg)以下的產(chǎn)品, 抽樣基數不低于750 kg 隨機抽取5～10件產(chǎn)品，再從其中隨機抽取2～5件樣品，從每件樣品中隨機抽取1～3個(gè)小包裝，使抽取樣品總量不低于3kg，將保持原包裝的樣品分成兩份封存，一份用于檢驗，一份用于留樣備查。
最小包裝在5 kg以上的產(chǎn)品, 抽樣基數不低于500kg 隨機抽取2～5件產(chǎn)品，從每件產(chǎn)品中隨機抽取樣品，使樣品總量不低于3kg，樣品分成兩份封存，一份用于檢驗，一份用于留樣備查(取樣器具應保持潔凈，不得污染所取樣品)。
4.4.2 檢驗項目及判定標準
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準見(jiàn)表5、表6。
表5 手洗餐具(果蔬)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準
序號 項目 指標要求 合格判定 發(fā)證檢驗 關(guān)鍵控制檢驗 備注
1 外觀(guān) 液體產(chǎn)品不分層，無(wú)懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品均勻無(wú)雜質(zhì)，不結塊 液體產(chǎn)品分層，有懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品不均勻有雜質(zhì)，結塊判為不合格 ∨ 1. 標準
依據
GB 9985
-2000
或
企業(yè)標準
2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應不低于90%;防腐劑、色素、香精符合本細則4.1.2規定
2 氣味 不得有其它異味，加香產(chǎn)品應符合規定香型 有異味判為不合格 ∨
3 穩定性
(液體產(chǎn)品) -3～-10℃，24h后恢復室溫，無(wú)結晶，無(wú)沉淀;40±1℃,24h不分層，不混濁，不改變氣味 有結晶或沉淀判為不合格;分層、混濁或變味判為不合格 ∨
4 總活性物含量，% 按標準要求 低于標準要求值判為不合格 ∨ ∨
5 pH(25℃,1%溶液) 4.0～10.5 超出范圍判為不合格 ∨
6 去污力 不小于標準餐具洗滌劑 小于標準餐具洗滌劑判為不合格 ∨ ∨
7 熒光增白劑 不得檢出 檢出則判為不合格 ∨ ∨
8 甲醇，mg/g ≤1 大于1判為不合格 ∨ ∨
9 甲醛，mg/g ≤0.1 大于0.1判為不合格 ∨ ∨
10 砷(1%溶液中以砷計)mg/kg ≤0.05 大于0.05判為不合格 ∨ ∨
11 重金屬(1%溶液中以鉛計)mg/kg ≤1 大于1判為不合格 ∨ ∨
12 菌落總數，
個(gè)/g ≤1000 大于1000判為不合格 ∨ ∨
13 大腸菌群，
個(gè)/100g ≤3 大于3判為不合格 ∨ ∨
14 標簽(標志) 按標準要求 不符合標準要求判為不合格 ∨
表6 機洗餐具(果蔬)用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準
序號 項目 指標要求 合格判定 發(fā)證檢驗 關(guān)鍵控制檢驗 備注
1 外觀(guān) 按標準要求 不符合標準要求判為不合格 ∨ 1.標準依據GB 14930.1以及企業(yè)標準
2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應不低于90%;
防腐劑、色素、香精符合本細則4.1.2規定
2 總活性物(或有效物)含量，% 按標準要求 低于標準要求值判為不合格 ∨ ∨
3 砷(1%溶液中以As計)mg/kg ≤0.05 大于0.05判為不合格 ∨ ∨
4 重金屬(1%溶液中以Pb計)mg/kg ≤1 大于1判為不合格 ∨ ∨
5 熒光增白劑 不得檢出 檢出則判為不合格 ∨ ∨
6 菌落總數，個(gè)/g ≤1000 大于1000判為不合格 ∨ ∨
7 大腸菌群，
個(gè)/100g ≤3 大于3判為不合格 ∨ ∨
8 標簽(標志) 按標準要求 不符合標準要求判為不合格 ∨
9 其他 按國家標準或企業(yè)標準要求 ∨
注：凡是不注日期的標準，其最新版本、修訂、修改單等內容適用于本細則的要求。
綜合判定：
全部檢驗指標都合格時(shí)，判定該批產(chǎn)品合格;否則判定該批產(chǎn)品不合格。
5 生產(chǎn)許可證書(shū)
5.1 《生產(chǎn)許可證書(shū)》分為正本和副本，正本和副本具有同等法律效力，《生產(chǎn)許可證書(shū)》由國家質(zhì)檢總局統一印制。
5.2 《生產(chǎn)許可證書(shū)》應當載明企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(chēng)、證書(shū)編號、發(fā)證日期、有效期。其中，生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細。
集團公司的生產(chǎn)許可證證書(shū)還應當載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱(chēng)、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱(chēng)。
當企業(yè)實(shí)地核查確定的范圍與產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍不一致時(shí)，最終發(fā)證范圍按同時(shí)滿(mǎn)足企業(yè)實(shí)地核查確定的范圍和產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍確定。
5.3《 生產(chǎn)許可證書(shū)》有效期為3年。有效期屆滿(mǎn)，企業(yè)繼續生產(chǎn)的，應當在《生產(chǎn)許可證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監督局重新提出生產(chǎn)許可申請。重新申請辦理生產(chǎn)許可的，其申請、審批程序按照本實(shí)施細則的有關(guān)規定執行。
5.4 在《生產(chǎn)許可證書(shū)》有效期內，企業(yè)需要增加產(chǎn)品單元時(shí)，擬增加部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實(shí)施細則的有關(guān)規定執行。符合條件的，換發(fā)《生產(chǎn)許可證書(shū)》，但有效期不變。
5.5 在《生產(chǎn)許可證書(shū)》有效期內，國家有關(guān)法律法規、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時(shí)，由國家質(zhì)檢總局根據情況，另文公布實(shí)地核查補充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及證書(shū)變更要求等規定。
5.6 在《生產(chǎn)許可證書(shū)》有效期內，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線(xiàn)重大技術(shù)改造等)，企業(yè)應當按照本實(shí)施細則的有關(guān)規定，重新申請生產(chǎn)許可。
5.7 企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)《生產(chǎn)許可證書(shū)》遺失或者毀損的，企業(yè)應當在變更名稱(chēng)、遺失或者毀損證書(shū)后1個(gè)月內向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監督局提出變更或補領(lǐng)證書(shū)申請。
5.7.1申請變更或補領(lǐng)證書(shū)的企業(yè)，應當填寫(xiě)《餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請書(shū)》或《餐具洗滌劑產(chǎn)品補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書(shū)》。申請變更證書(shū)的企業(yè)，應當向省級質(zhì)量技術(shù)監督局提交變更前、后的營(yíng)業(yè)執照復印件、當地工商行政管理、公安等相關(guān)部門(mén)出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請補領(lǐng)證書(shū)的企業(yè)，應當向省級質(zhì)量技術(shù)監督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營(yíng)業(yè)執照復印件。
5.7.2 省級質(zhì)量技術(shù)監督局收到企業(yè)申請后，應當按照本實(shí)施細則3.1.3.1的規定執行。
5.7.3 省級質(zhì)量技術(shù)監督局根據對企業(yè)變更或補領(lǐng)證書(shū)申請材料的審查結果填寫(xiě)《變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見(jiàn)書(shū)》，并在受理企業(yè)申請之日起5日內將企業(yè)申請材料和《變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見(jiàn)書(shū)》上報審查中心，并抄報相關(guān)產(chǎn)品審查機構。
5.7.4 審查中心自收到企業(yè)變更或補領(lǐng)證書(shū)申請材料之日起10日內提出復核意見(jiàn)報國家質(zhì)檢總局審批。符合規定的，國家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內準予變更或補領(lǐng)，頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書(shū)》，有效期不變。不符合規定的，由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書(shū)》告知企業(yè)，并說(shuō)明理由。
5.8 《生產(chǎn)許可證書(shū)》的注銷(xiāo)
企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書(shū)》有效期內，不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的，應當按規定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監督局辦理注銷(xiāo)手續。省級質(zhì)量技術(shù)監督局應當收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書(shū)》正、副本，以書(shū)面形式報審查中心備案，并抄報審查機構。
國家質(zhì)檢總局統一向社會(huì )公布注銷(xiāo)企業(yè)名錄。
6 生產(chǎn)許可標志和編號
6.1生產(chǎn)許可標志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety) 字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標志主色調為藍色，字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個(gè)中文字樣為藍色，字母“S”為白色。
QS標志由企業(yè)自行印(貼)，可以按照規定放大或者縮小。
6.2 生產(chǎn)許可證編號采用大寫(xiě)漢語(yǔ)拼音XK加十位阿拉伯數字編碼組成：
XK ×× - ××× - ××××× ，其中XK代表許可，前兩位(××)代表行業(yè)編號，中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號，后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。
6.3取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應當自準予許可之日起6個(gè)月內，完成在其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書(shū)上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。
6.4 對注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證證書(shū)的企業(yè)，其編號在規定期限內不得再次使用。
7 集團公司的生產(chǎn)許可
7.1 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(簡(jiǎn)稱(chēng)所屬單位)具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨辦理生產(chǎn)許可證。
7.2 各所屬單位無(wú)論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。
7.3 集團公司與所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證時(shí)，應當向集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監督局提出申請。企業(yè)審查和審批程序按照本實(shí)施細則的規定執行。
7.4集團公司取得《生產(chǎn)許可證書(shū)》后，新增所屬單位申請生產(chǎn)許可且需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，新增所屬單位按本實(shí)施細則的規定審查合格后，將集團公司原《生產(chǎn)許可證書(shū)》收回，換發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書(shū)》，生產(chǎn)許可有效期不變。
7.5 具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的，其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書(shū)上應當標注所屬單位的名稱(chēng)、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。
7.6 所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應當在其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書(shū)上分別標注集團公司和所屬單位的名稱(chēng)、住所，以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號，或者僅標注集團公司的名稱(chēng)、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。
7.7其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團公司辦理。
7.8 任何單位和個(gè)人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書(shū)、標志和編號;不得出租、出借或者以其他形式轉讓生產(chǎn)許可證證書(shū)、標志和編號。
8 監督檢查
8.1 企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書(shū)》后，應當保證產(chǎn)品質(zhì)量穩定合格;應當嚴格按照產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準、備案的企業(yè)標準的規定，對產(chǎn)品進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗。產(chǎn)品未經(jīng)出廠(chǎng)檢驗或者出廠(chǎng)檢驗不合格的，不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。
8.2企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書(shū)》后，應當對實(shí)施細則中規定的關(guān)鍵控制檢驗項目進(jìn)行檢驗。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗能力的，定期自行檢驗，并每年與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構進(jìn)行檢驗比對1次，檢驗機構應當向企業(yè)出具《檢驗比對報告》;企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗能力的，應當每3個(gè)月送有資質(zhì)的檢驗機構檢驗1次，檢驗機構應當向企業(yè)出具《檢驗報告》。
8.3 企業(yè)自獲證之日起，每年度應當向省級質(zhì)量技術(shù)監督局提交企業(yè)自查報告。報告應當包括以下內容：
8.3.1 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況;
8.3.2 獲證產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗記錄、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應同時(shí)提交出廠(chǎng)檢驗報告、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告);
8.3.3 《生產(chǎn)許可證書(shū)》、標志和編號使用情況;
8.3.4 國家監督抽查或省級質(zhì)量技術(shù)監督局對產(chǎn)品質(zhì)量監督檢查的情況;
8.3.5 其他相關(guān)情況。
獲證未滿(mǎn)一年的企業(yè)，可以下一年度提交自查報告。
8.4 省級質(zhì)量技術(shù)監督局應當對企業(yè)自查報告和相關(guān)檢驗記錄進(jìn)行審核。經(jīng)審核符合要求的，應當在企業(yè)《生產(chǎn)許可證書(shū)》副本中簽署年審合格意見(jiàn)。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的，應當責令企業(yè)在2個(gè)月內改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的，按規定進(jìn)行處罰。省級質(zhì)量技術(shù)監督局應當撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書(shū)》正、副本，以書(shū)面形式報審查中心備案，并抄報審查機構。
國家質(zhì)檢總局統一向社會(huì )公布撤回《生產(chǎn)許可證書(shū)》企業(yè)名錄。
8.5省級質(zhì)量技術(shù)監督局對企業(yè)的自查報告抽查并進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，被抽查的企業(yè)數量應當控制在獲證企業(yè)總數的10%以?xún)取?/p>
8.6企業(yè)在抽查、監督檢查或其質(zhì)量有被投訴時(shí)產(chǎn)品檢驗有不合格項目，在以上情形發(fā)生后的本年度內，企業(yè)必須到有資質(zhì)的省級或省級以上或國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構進(jìn)行至少3次連續檢驗，且應檢驗合格。檢驗項目限于不合格項目。
9 違法處理
獲證企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應當嚴格按照法律、法規及產(chǎn)品實(shí)施細則的規定組織生產(chǎn)，質(zhì)量技術(shù)監督等部門(mén)在執法中發(fā)現企業(yè)存在違法違規生產(chǎn)的行為，將依據有關(guān)的法律法規規定進(jìn)行處理。
10 收費
10.1 根據《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》以及財政、價(jià)格部門(mén)的有關(guān)規定，企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應向有關(guān)部門(mén)繳納費用。
10.2 生產(chǎn)許可收費包括審查費和產(chǎn)品檢驗費。
10.3 審查費：每個(gè)企業(yè)2200元，同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時(shí)向省級質(zhì)量技術(shù)監督局交付。
10.4 費用的收取方式按財政部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關(guān)于調整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門(mén)等問(wèn)題的通知》及財政部、國家發(fā)改委財綜[2006]69號文《財政部、國家發(fā)改委關(guān)于調整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關(guān)問(wèn)題的通知》精神執行。
10.5 產(chǎn)品檢驗費：由企業(yè)按國家有關(guān)規定標準向檢驗機構交付。
10.6 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的，經(jīng)審查的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。
10.7國務(wù)院物價(jià)管理部門(mén)出臺新的收費辦法或調整收費標準時(shí)，按物價(jià)管理部門(mén)的文件執行。
11 工作人員守則
11.1堅決貫徹執行國家的方針政策, 服務(wù)經(jīng)濟建設大局;
11.2依法行政，嚴格執行法律、法規和規章制度;
11.3愛(ài)崗敬業(yè)，有強烈的事業(yè)心、責任感;
11.4恪盡職守，有計劃、有部署，有檢查、有落實(shí)，嚴格執行請示匯報制度;
11.5認真學(xué)習、努力實(shí)踐，不斷提高寫(xiě)作能力、語(yǔ)言表達能力和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì);
11.6廉潔正直，不以權謀私、假公濟私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng);不借辦事之機，吃、拿、卡、要、報;
11.7精神飽滿(mǎn)、熱情服務(wù)、謙虛謹慎、文明待人，不推諉、扯皮、拖沓、應付，樹(shù)立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。
11.8嚴格遵守職業(yè)道德，保守秘密。
12 對許可工作的監督
從事企業(yè)實(shí)地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗的檢驗機構及其工作人員、質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)及其工作人員未依法開(kāi)展工作，或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的，任何單位和個(gè)人有權向質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)投訴，或向司法機關(guān)舉報。
13 附則
13.1本實(shí)施細則規定的期限以工作日計算，不含法定節假日。
13.2本實(shí)施細則由國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局食品生產(chǎn)監管司解釋。
13.3 本實(shí)施細則自發(fā)布之日起實(shí)施，原實(shí)施細則即行作廢。
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